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BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

Composition qualitative et quantitative

Une dose de 2 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Virus respiratoire syncytial bovin inactivé, souche BIO-24 …..…………. PR ≥ 1 (*)
Virus parainfluenza 3 bovin inactivé, souche BIO-23 …………..……….. PR ≥ 1 (*)
Mannheimia haemolytica inactivée, sérotype A1 souche DSM 5283 ….. PR ≥ 1 (*)
Adjuvant(s) :
Hydroxyde d’aluminium ……………………………………………....…….. 8,0 mg
Saponines de Quillaia (Quil A) ……….…………………………………….. 0,4 mg
Excipient(s) :
Thiomersal ……………………………………………………..…..….……... 0,2 mg
Formaldéhyde ………………………………………………………….…….. ≤ 1,0 mg
(*) Puissance relative (PR) en comparaison avec le sérum de référence obtenu suite à la vaccination de cochons d’Inde avec un lot de vaccin ayant réussi l’épreuve de virulence chez l’espèce cible.

Forme pharmaceutique

Suspension injectable. Apparence : liquide de couleur rosâtre avec présence d’un dépôt.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins : En l’absence d’anticorps d’origine maternelle, immunisation active contre : - Le virus parainfluenza 3 pour l’excrétion virale due à l’infection. - Le virus respiratoire syncytial bovin pour réduire l'excrétion virale due à l’infection. - Mannheimia haemolytica sérotype A1, pour réduire les signes cliniques et les lésions pulmonaires. Début de l’immunité (démontrée par épreuve virulente) : 3 semaines après la primovaccination. Durée de l’immunité (démontrée par épreuve virulente) : 6 mois après la primovaccination.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

A la suite de la vaccination, un gonflement localisé au site d’injection est très fréquemment observé. Ce gonflement peut atteindre jusqu’à 7 cm de diamètre et diminue puis disparaît progressivement, en général dans les 6 semaines suivant la vaccination. Fréquemment, une légère augmentation transitoire de la température corporelle, plus élevée après la seconde injection, (1,5°C maximum), et pouvant persister jusqu’à 3 jours après la vaccination a été observée. Des réactions de type anaphylactique peuvent très rarement avoir lieu après la vaccination. Dans de tels cas, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement), - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100), - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000), - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000), - très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

Posologie

Une dose de 2 ml administrée par voie sous-cutanée. Avant utilisation, réchauffer à une température comprise entre 15 et 25°C et agiter le contenu du flacon. Primovaccination: Les veaux peuvent être vaccinés à partir de 2 semaines d’âge. Veaux issus de mères non immunisées : 2 injections à trois semaines d’intervalle, à partir de deux semaines d’âge. Lorsque le statut immunitaire de la mère est inconnu, le choix du schéma vaccinal est laissé à la discrétion du vétérinaire. Rappel de vaccination : Administrer une dose unique, 6 mois après la fin du protocole de primovaccination. L’effet rappel a été démontré par la mesure de la réponse sérologique. L’efficacité du rappel n’a pas été évaluée par épreuve virulente.

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Présentations

FR/V/3104100 1/2015

Numéro d'autorisation de mise sur le marché


FR/V/3104100 1/2015

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.