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BTVPUR AlSap 2-4

Composition qualitative et quantitative

Chaque dose de 1 ml de vaccin contient:
Substances actives
Antigène du virus Bluetongue, Sérotype 2: 6.8 - 9.5 DICC50*.
Antigène du virus Bluetongue, Sérotype 4: 7.1 - 8.5 DICC50*. *Equivalent au titre avant inactivation (log 10 )
Adjuvants
Hydroxyde d'aluminium 2.7 mg.
Saponine 30 UH**.
**Unités Hémolytiques

Forme pharmaceutique

Suspension injectable blanche laiteuse homogène.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des ovins pour prévenir la virémie* et réduire les signes cliniques causés par les virus de la bluetongue, sérotypes 2 et 4. *(en dessous de la limite de détection par la méthode validée RT-PCR à 3,68 log10 copies d'ARN /ml, indiquant aucune transmission infectieuse du virus.) La mise en place de l’immunité a été démontrée 3 et 5 semaines après la primovaccination respectivement pour le sérotype 4 et le sérotype 2. La durée d’immunité est de 1 an après la primovaccination.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut être suivie par une légère réaction inflammatoire au site d'injection (maximum 24 cm²) sur une courte période (maximum 14 jours).
Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas en moyenne 1,1°C, peut avoir lieu dans les 24 heures suivant la vaccination.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez les mâles reproducteurs. Dans cette catégorie d'animaux le vaccin doit être utilisé selon l'évaluation bénéfice/risque du vétérinaire responsable et/ou des autorités nationales compétentes selon les campagnes de vaccination en vigueur contre le virus de la Fièvre Catarrhale Ovine (FCO).

Posologie

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Agiter doucement juste avant l'emploi.
Eviter la formation de mousse car cela peut être irritant au point d'injection. Tout le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après ouverture et au cours de la même procédure. Eviter le multiponctionnage du flacon.
Administrer une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant :
Primovaccination
Une injection : à partir de l'âge de 1 mois chez les animaux naïfs (ou à partir de 2,5 mois chez les jeunes nés de mères immunisées).
Rappels
La durée d'immunité n'ayant pas encore été établie, tout rappel devrait être validé par les autorités compétentes ou le vétérinaire responsable, en tenant compte de la situation épidémiologique.

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Présentations

Boîte de 1 flacon polypropylène de 100 doses EU/2/10/108/001.
Boîte de 10 flacons polypropylène de 100 doses EU/2/10/108/002.
Boîte de 1 flacon polypropylène de 50 doses EU/2/10/108/003.
Boîte de 10 flacons polypropylène de 50 doses EU/2/10/108/004.
Boîte de 1 flacon verre de type I de 10 doses EU/2/10/108/005.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date A.M.M. 05/11/10.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Boîte de 1 flacon polypropylène de 100 doses EU/2/10/108/001.
Boîte de 10 flacons polypropylène de 100 doses EU/2/10/108/002.
Boîte de 1 flacon polypropylène de 50 doses EU/2/10/108/003.
Boîte de 10 flacons polypropylène de 50 doses EU/2/10/108/004.
Boîte de 1 flacon verre de type I de 10 doses EU/2/10/108/005.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire.
Un Etat membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de BTVPUR AlSap 2-4 sur tout ou partie de son territoire. Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser BTVPUR AlSap 2-4 est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'Etat membre sur la politique de vaccination en vigueur.