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COVUNIL®

Composition qualitative et quantitative

Oxytétracycline 300.0 mg (sous forme dihydrate). Flunixine 20.0 mg (sous forme de méglumine). Hydroxyméthanesulfinate de sodium 4.0 mg. Excipient QSP 1 ml.

Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution ambre foncée.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins : traitement des infections respiratoires aiguës à Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Pasteurella multocida sensibles à l'oxytétracycline, quand un effet anti-inflammatoire et antipyrétique est recherché.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser s'il existe un risque d'ulcération gastro-intestinale ou de saignement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au(x) principe(s) actif(s) ou à l'un des excipients.
Eviter l'utilisation du produit chez les animaux déshydratés, hypovolémiques, ou souffrant d'hypotension, du fait du risque potentiel de toxicité rénale accrue.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Voir rubrique « Temps d’attente ».

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration intramusculaire, une réaction transitoire, généralement modérée, peut être observée au site d'injection, pouvant persister jusqu'à 30 jours.
Dans certains cas, une augmentation modérée de la température corporelle peut être observée après traitement. Toute augmentation est transitoire et il est peu probable qu'elle s'observe chez les animaux souffrant déjà de fièvre. Chez les bovins, des études utilisant la dose normale et 2 fois la dose recommandée, ont mis en évidence des réactions transitoires et dose-dépendantes au site d'injection, entraînant une augmentation de l'activité enzymatique associée.
L'utilisation des tétracyclines durant la période de développement des dents et des os peut entraîner une modification de leur coloration.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

La flunixine et l'oxytétracycline n'ont montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
L’innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit n'est donc pas recommandée chez les femelles gestantes ou en lactation.

Posologie

2 mg de flunixine et 30 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif, soit 1 ml pour 10 kg par voie intramusculaire profonde.
Ce produit est recommandé pour une administration unique.
Volume maximal administré par site d'injection : 15 ml.
Pour garantir un dosage correct, le poids de l’animal devra être déterminé aussi précisément que possible.

Temps d'attente

Viande et abats : 28 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les femelles dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Norbrook Laboratories Limited Station Works NEWRY Co. Down - BT35 IJP Irlande du Nord.

Présentations

FR/V/5265773 7/2004
Flacon de 50 ml
Flacon de 100 ml
Boite de 1 flacon de 250 ml
Boite de 1 flacon de 500 ml

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date d'AMM 20/10/2004
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
FR/V/5265773 7/2004
Flacon de 50 ml
Flacon de 100 ml
Boite de 1 flacon de 250 ml
Boite de 1 flacon de 500 ml

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.