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CRD 92

Composition qualitative et quantitative

Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Spiramycine ………………………………………………………. 500 000 UI
Triméthoprime …………………………………………………… 50 mg

Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les veaux, les porcins, et les volailles : - Traitement des infections généralisées, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la spiramycine et au triméthoprime.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue au triméthoprime, à la spiramycine ou à toute autre substance du groupe des macrolides.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Aucun effet tératogène n'a été rapporté pour la spiramycine dans les études menées sur la souris. Des effets embryotoxiques ont été observés chez le lapin mais à des doses orales maternotoxiques. Le triméthoprime a montré des effets tératogènes chez le rat à des doses maternotoxiques, mais pas chez le lapin. L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la truie pendant la gestation et l'allaitement. L'utilisation du produit chez les truies gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Posologie

100 000 UI de spiramycine et 10 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, par voie orale dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson, soit 2 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours. La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée en spiramycine et en triméthoprime par kg de poids vif, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.

Temps d'attente

Veaux et porcins : Viande et abats : 10 jours. Volailles : Viande et abats : 10 jours. Oeufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les oeufs ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE

Présentations

FR/V/5919634 1/1990

Numéro d'autorisation de mise sur le marché


FR/V/5919634 1/1990

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.