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CRYOMAREX RISPENS

Composition qualitative et quantitative

Une dose de 0.2 ml contient : Substance(s) active(s):
Virus atténué de la maladie de Marek, souche Rispens 3,0 ≤ R ≤ 4,0 log10 UFP(*). (*)UFP : unité formant plages

Forme pharmaceutique

Suspension congelée pour suspension injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poussins de 1 jour :

- Immunisation active contre la maladie de Marek.

Contre-indications

Non connues.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Sans objet.

Posologie

Après reconstitution du vaccin, injecter une dose de 0,2 ml par sujet, par voie sous-cutanée (base du cou) ou intramusculaire (cuisse ou bréchet) dès la sortie de l'éclosoir, à l'âge d'un jour.
Préparer la solution vaccinale selon le mode opératoire suivant, en utilisant comme diluant le solvant MERIAL DILUMAREX pour vaccins contre la maladie de Marek :
1- Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
2- Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C. Passer immédiatement à l'étape 3.
3- Ouvrir les ampoules dès la décongélation complète du glaçon..
Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de fracture brutale d'une ampoule.
4- Aspirer dans une seringue stérile de 5 ml le contenu d'une ampoule de vac­cin, dès son ouverture.
5- Transférer la suspension dans une outre de diluant préalablement ramenée à température ambiante (20°C ± 5°C).
6- Aspirer 2 ml du contenu de l'outre de diluant dans la seringue.
7- Rincer l'ampoule avec ces 2 ml, puis transférer le liquide de rinçage dans l'outre de diluant.
8- Renouveler cette opération de rinçage 1 ou 2 fois.
9- Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi. Il doit être utilisé immédiatement (la totalité du vaccin dilué doit être utilisée en moins d'une heure). C'est pourquoi il ne faut préparer les outres de vaccin dilué qu'au fur et à mesure de leur utilisation.

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Présentations

FR/V/1636413 0/1989.
Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 1000 doses.
Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 2000 doses.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

A.M.M. du 28/06/89.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
FR/V/1636413 0/1989.
Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 1000 doses.
Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 2000 doses.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Les vaccins contre la maladie de Marek figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole, volailles et oiseaux (rubrique produits biologiques).