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EQUIOXX Injectable

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :
Principe actif : firocoxib 20 mg.
Excipients.

Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution incolore.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chevaux : soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et réduction des boiteries associées.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles gastrointestinaux et d'hémorragies, d'une fonction hépatique, cardiaque ou rénale insuffisantes et des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser chez les animaux de reproduction, en gestation ou en lactation.
Ne pas administrer de façon concomitante à d'autres anti-inflamatoires non stéroïdiens (AINS) ou des corticostéroïdes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions bénignes au site d'injection caractérisées par un œdème et associées à une inflammation périvasculaire ont été observées lors d'études cliniques après l'administration du produit à la dose recommandée. Une réaction de douleur peut être observée au point d'injection.
Des lésions (érosion/ulcération) de la muqueuse orale et de la peau autour de la bouche peuvent occasionnellement être observées chez les animaux traités. Généralement, ces lésions orales sont bénignes et se résorbent sans traitement mais elles peuvent être associées à de la salivation, un œdème de la lèvre et de la langue.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chevaux reproducteurs, en gestation ou en lactation. Toutefois, des études sur animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryo-foetotoxiques, des malformations, des mise-bas retardées et une diminution du taux de survie des nouveaux-nés. Par conséquent, ne pas utiliser le produit chez les animaux reproducteurs, en gestation ou en lactation.

Posologie

La dose recommandée est de 0,09 mg de firocoxib par kg de poids vif (équivalent à 1 ml de solution pour 225 kg de poids vif) une fois par jour, par voie intraveineuse.
EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale peut être utilisé dans la continuité du traitement au dosage de 0.1 mg de firocoxib par kg de poids vif une fois par jour.
La durée totale du traitement avec EQUIOXX solution injectable ou EQUIOXX pâte orale dépendra des résultats observés, mais ne devra pas dépasser 14 jours.

Temps d'attente

Viande et abats : 26 jours.
Ne pas util iser chez les jumen ts productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 Lyon.

Présentations

Boîte contenant 1 flacon de 25 ml EU/2/08/083/002.
Boîte contenant 6 flacons de 25 ml EU/2/08/083/003.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date A.M.M. 25/06/08
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte contenant 1 flacon de 25 ml EU/2/08/083/002.
Boîte contenant 6 flacons de 25 ml EU/2/08/083/003.

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I. A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins cinq ans.