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EURICAN DAP L

Composition qualitative et quantitative

Une dose de lyophilisat contient :


Substance(s) active(s) :

Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5 .....................

≥ 104,0 DICC50(*)

Adénovirus canin atténué de type 2, souche DK 13 ....................

≥ 102,5 DICC50(*)

Parvovirus canin atténué, souche CAG2 .....................................

≥ 104,9 DICC50(*)

(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.

Une dose (1 mL) de suspension contient :

Substance(s) active(s) :

Leptospira interrogans sérogroupe Canicola ..............................

Activité selon Ph. Eur.*

souche 16070, inactivée

Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae ………

Activité selon Ph. Eur.*

souche 16069, inactivée

* Dose assurant 80% de protection chez le hamster (selon l'essai d'activité de la monographie 447 de la Ph. Eur).

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chiens afin de :

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l’hépatite canine contagieuse (CAV),

- réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2),

- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion virale causés par le parvovirus canin (CPV)*,

- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,

- prévenir la mortalité** et les signes cliniques, réduire l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola,

Mise en place de l’immunité : 2 semaines pour toutes les souches.

Durée de l’immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.

Les données sérologiques et d’épreuves virulentes actuellement disponibles montrent que la protection contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et du parvovirus* dure au moins deux ans après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel.

Toute décision d’adapter le protocole vaccinal de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du contexte épidémiologique, ainsi que de l’historique vaccinal du chien.

* La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve virulente (type 2b) soit par sérologie (type 2a et 2c).

** Pour Leptospira Canicola, aucune mortalité n’est survenue pendant l’épreuve virulente de durée d’immunité.

Contre-indications

Non connues.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité (notamment œdème facial, choc anaphylactique) ont été rapportées, certaines pouvant être fatales : administrer une préparation à base de corticoïde ou d'adrénaline.

Dans de très rares cas, des symptômes digestifs (vomissements, diarrhée), systémiques (abattement, hyperthermie) et des réactions au site d’injection ont été rapportés.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation.

Posologie

Reconstituer de manière aseptique le contenu du lyophilisat avec la suspension injectable. Bien agiter avant emploi. Tout le contenu du flacon reconstitué doit être administré en une seule dose.

Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

Primovaccination : deux injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l'âge de 7 semaines.

Dans les cas où des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire et lorsque la primovaccination a été achevée avant l’âge de 16 semaines, une troisième injection utilisant le vaccin Merial contenant le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus et le parvovirus est recommandée à partir de l'âge de 16 semaines, et au moins 3 semaines après la seconde injection.

Rappel : administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination.

Les chiens doivent être revaccinés avec une seule dose de rappel chaque année.

En cas de risque épidémiologique important de leptospirose, un rappel semestriel est recommandé.

Temps d'attente

Sans objet

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Présentations

FR/V/1311324 3/1985.
Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de suspension.
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de suspension.
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de suspension.
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de suspension.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché


Date A.M.M. 18/10/85.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
FR/V/1311324 3/1985.
Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de suspension.
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de suspension.
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de suspension.
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de suspension.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.