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GALLIMUNE® 407

Composition qualitative et quantitative

Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C ≥ 50 DP50*. Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts 41 ≥ 18 UIHA**. Virus inactivé du syndrome de chute de ponte EDS76, souche V127 ≥ 180 UIHA**. Virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes), souche VCO3 ≥ 60 UPI***. Thiomersal ≥ 30.0 µg. Formaldéhyde ≥ 90.0 µg. Huile de paraffine : 170.0 à 186.0 mg. Excipient QSP 1 dose de 0,3 ml.
Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d'activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
*DP50: dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.
**IHA : inhibition de l'hémagglutination.
***UPI : pourcentage d'interférence.

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable (eau dans l'huile).

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices :
Vaccination de rappel après vaccination avec les vaccins vivants contre :
la maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la maladie de Newcastle,
la bronchite infectieuse, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la bronchite infectieuse causée par la souche Massachusetts 41,
le pneumovirus aviaire, afin de réduire les signes respiratoires associés à l'infection par le pneumovirus aviaire (rhinotrachéite aviaire).
Immunisation active afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par le virus du syndrome de chute de ponte EDS76 sans primo-vaccination.
Valences maladie de Newcastle, bronchite infectieuse et syndrome de chute de ponte : mise en place de l'immunité, 4 semaines après vaccination, ; durée d'immunité, une période de ponte.
Valence rhinotrachéite aviaire : l'immunité a été démontrée par épreuve virulente 14 semaines après vaccination et persiste jusqu'à la fin de la période de ponte.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucune réaction n'a été observée à la palpation lors de l'injection d'une dose de vaccin.
Dans les études cliniques, l'observation histologique a révélé, trois semaines après injection, des lésions liées à l'adjuvant huileux dans 87 % des cas (petites quantités de résidus huileux et micro-abcès occasionnels).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser dans les 2 semaines avant le début de la ponte et pendant la ponte.

Posologie

Une dose de 0,3 ml, par voie intramusculaire à partir de 18 semaines d'âge et au moins 4 semaines après la primo-vaccination avec les vaccins vivants contre la maladie de Newcastle (souche Hitchner B1 ou VG/GA), la bronchite infectieuse (souche Mass H120) et le pneumovirus aviaire (souche PL21).

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Présentations

AMM FR/V/7482449 2/2005.
Flacon de 150 ml (500 doses).
Flacon de 300 ml (1 000 doses).
Boîte de 10 flacons de 150 ml (500 doses).
Boîte de 10 flacons de 300 ml (1 000 doses).

Numéro d'autorisation de mise sur le marché


Date A.M.M. 08/03/05.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
AMM FR/V/7482449 2/2005.
Flacon de 150 ml (500 doses).
Flacon de 300 ml (1 000 doses).
Boîte de 10 flacons de 150 ml (500 doses).
Boîte de 10 flacons de 300 ml (1 000 doses).

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin.
A ne délivrer que sur ordonnance.

GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART figure à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole (rubrique produits biologiques).