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GALLIMUNE® SE+ST

Composition qualitative et quantitative

Une dose de 0,3 ml contient :

Substance(s) active(s):
Salmonella Enteritidis phage type 4, inactivée, ≥171 U.SA. (*)
Salmonella Typhimurium, ≥149 U.SA. (*)
Souche DT104, inactivée

Adjuvant(s) :
Huile de Paraffine 0,2088 ml

Excipient(s) :
Thiomersal, au plus 30 µg

Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d’activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
(*) SA : séroagglutination.

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.
Emulsion eau dans l'huile de couleur blanche.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poules pondeuses :
- Immunisation active pour réduire la dissémination de Salmonella Enteritidis dans les ovaires, démontrée 4 jours après épreuve virulente. L’immunisation a été testée 25 semaines après la vaccination et a été démontrée persistante jusqu’à l’âge de 58 semaines
- Immunisation active pour réduire la dissémination de Salmonella Typhimurium et de Salmonella Enteritidis dans le tractus intestinal. L’immunisation a été testée 4 semaines après la vaccination et a été démontrée persistante jusqu’à l’âge de 61 semaines pour Salmonella Typhimurium et 52 semaines pour Salmonella Enteritidis.

Contre-indications

Cf. rubrique 'Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte'.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucune réaction palpable n’a été observée lors de l’injection d’une dose de vaccin.
De petites lésions liées à l’adjuvant huileux ont été observées au site d’injection trois semaines après l’injection, par exemple : petites quantités de résidus huileux. Ces lésions peuvent persister durant la ponte. Elles diminuent avec le temps.
Un léger retard dans l’entrée en ponte peut être observé. Cependant, aucun impact sur le pic de production ou l’ensemble de la production des œufs n’a été observé.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser en période de ponte et/ou au cours des 2 semaines précédant le début de la ponte.

Posologie

Administrer une dose de 0,3 ml de vaccin par voie intramusculaire, selon le schéma vaccinal suivant :
- première injection : à partir de 6 semaines d’âge,
- seconde injection : à l’âge de 16 semaines.
L’intervalle entre les deux injections doit être au minimum de 4 semaines et au maximum de 10 semaines.

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON

Présentations

FR/V/8252314 5/2007

Flacon de 300 ml (1000 doses).
Boite de 10 flacons de 300 ml (1000 doses).

Numéro d'autorisation de mise sur le marché


Date A.M.M. 23/02/07.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
FR/V/8252314 5/2007

Flacon de 300 ml (1000 doses).
Boite de 10 flacons de 300 ml (1000 doses).

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin: délivrance soumise à ordonnance.
Les vaccins contre la salmonellose chez la poule (vaccins inactivés) figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole, volailles et oiseaux (rubrique produits biologiques).