Merial

Mentions légales

Retour à la liste des produits

GRIPOVAC 3

Composition qualitative et quantitative

Chaque dose de 2 ml contient :
Substances actives
Souches du virus inactivé de la grippe porcine A : Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) > 10,53 log2 MGUN1; Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) > 10,22 log2 MGUN1; Bakum/1832/2000 (H1N2) > 12,34 log2 MGUN1
1MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'Inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin
Adjuvant
Carbomère 971 P NF 2,0 mg
Excipient
Mercurothiolate sodique 0,21 mg.

Forme pharmaceutique

Suspension injectable claire, d e couleur jaune orangé à rose .

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
Mise en place de l'immunité
7 jours après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité
4 mois chez les porcins vaccinés à l'âge de 56 à 96 jours et 6 mois chez les porcins vaccinés pour la première fois à l'âge de 96 jours ou plus.
Immunisation active des truies gestantes après primo-immunisation complète, par administration d'une dose 14 jours avant la mise-bas, permettant le développement d'une forte immunité colostrale qui protège les porcelets pendant au moins 33 jours après la naissance.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans des cas très rares, un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d’injection, régressant dans les 2 jours. Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation

Posologie

Voie intramusculaire.

Porcelets:

Primo-vaccination : 2 injections d’une dose (2 ml)

- A partir de 96 jours d’âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d’immunité de plus 6 mois

ou

- Entre 56 et 96 jours d’âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d’immunité de plus de 4 mois.

Cochettes et truies:

Primo-vaccination: voir au-dessus.

Un rappel est possible à tout stade de la gestation ou de la lactation. La vaccination effectuée 14 jours avant la mise-bas avec une dose (2ml) procure une immunité passive d’origine maternelle aux porcelets, les protégeant des signes cliniques de la grippe pendant au moins 33 jours après la naissance.

L’immunité d’origine maternelle des porcelets interagit avec l’induction d’anticorps. Généralement, les anticorps d’origine maternelle induits par la vaccination persistent approximativement 5-8 semaines après la naissance. En cas de contacts multiples des truies avec des antigènes (milieu infecté + vaccination) les anticorps transmis aux porcelets peuvent être présents jusqu'à la douzième semaine de vie. Dans ce dernier cas, les porcelets devraient être vaccinés après l’âge de 96 jours.

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

Présentations

EU/2/09/102/001-006.
Boîte de 1 flacon de 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) ou 50 doses (100 ml) avec bouchon en caoutchouc et capsule à rebord.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date A.M.M. 14/01/10.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
EU/2/09/102/001-006.
Boîte de 1 flacon de 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) ou 50 doses (100 ml) avec bouchon en caoutchouc et capsule à rebord.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Les vaccins contre la grippe porcine figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production porcine (rubrique produits biologiques).