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HATCHPAK IB H120

Composition qualitative et quantitative

Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120 de 3.7 à 4.7 log10 DIO50*. Excipient QSP 1 dose
*Dose infectant 50 % des œufs.

Forme pharmaceutique

Suspension congelée pour suspension pour nébulisation.
Suspension de couleur jaune.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poussins de 1 jour : immunisation active contre la Bronchite Infectieuse afin de réduire l'infection avec le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse.
Mise en place de l'immunité : 21 jours.
Durée d'immunité : 6 semaines après une seule administration.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des râles respiratoires peuvent être observés jusque chez 15 % des oiseaux entre les 5ème et 14ème jours après la vaccination, non accompagnés de détresse respiratoire ni de signes généraux.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Le vaccin est destiné à des poussins nouveau-nés, et son utilisation n'est pas appropriée au-delà de l'âge d'un jour. Les données disponibles sur les propriétés des souches n'indiquent pas d'effet néfaste sur l'appareil reproducteur. En particulier, la souche IB est conforme aux exigences de la Pharmacopée Européenne en matière d'innocuité pour l'appareil reproducteur.

Posologie

Reconstitution du vaccin
1) Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable non chlorée (7 à 30 ml par cage de 100 poussins selon le type de nébulisateur utilisé dans le couvoir).
2) Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules. Un maximum de précautions doit être pris pour la manipulation de l'azote liquide. Se référer à la rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
3) Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules portées par des réglettes jaunes qui
seront utilisées pour la session de vaccination.
4) Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C. Procéder rapidement à l'étape suivante.
5) Une fois qu'elles sont entièrement décongelées, ouvrir les ampoules en les maintenant à la distance d'une longueur de bras afin de réduire le risque de blessure en cas de débris
6) Dès que l'ampoule est ouverte, aspirer le contenu dans une seringue stérile de 10 ml.
7) Transférer la suspension dans le récipient comprenant la quantité adéquate d'eau pure non chlorée préparée au cours de l'étape 1.
8) Aspirer 5 ml de contenu du récipient dans une seringue.
9) Rincer l'ampoule avec ces 5 ml, puis transférer ce liquide de rinçage dans le récipient.
10) Répéter les opérations de rinçage une ou deux fois.
11) Quand la spécialité HATCHPAK AVINEW (ampoules portées par les réglettes vertes) est utilisée en même temps et présentée dans une seconde ampoule, recommencer les étapes allant de 3 à 10 (ouvrir l'ampoule, aspirer le vaccin, rincer l'ampoule) pour la deuxième ampoule de vaccin. Puis, transférer le contenu de cette seconde ampoule dans le récipient qui a été précédemment utilisé pour le premier vaccin.
12) Le vaccin reconstitué conformément aux instructions est prêt à l'emploi. Il doit être utilisé immédiatement après la préparation et par conséquent, la suspension ne doit être préparée qu'en cas de besoin.
13) Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. En aucun cas, les ampoules de vaccin ne doivent être recongelées.
Posologie
Une administration du produit à un jour d'âge, par les voies respiratoires (administration par nébulisation).
Mode d'administration
Le vaccin est destiné à une vaccination massive des poussins au couvoir, et la solution vaccinale doit être administrée sous la forme d'une nébulisation alors que les poussins se trouvent dans leurs cages.
Nébuliser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux en utilisant un nébulisateur produisant des gouttelettes de 100 µm ou plus, de façon à recouvrir les poussins de vaccin. Le vaccin est ainsi administré directement dans leurs yeux et les gouttelettes brillantes les pousseront à se picorer et à récupérer celles tombées sur les parois de leur cage.
Pour une distribution efficace du vaccin, s'assurer que les oiseaux sont regroupés les uns près des autres pendant la nébulisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination pour éviter les turbulences.

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Présentations

FR/V/0960143 1/2007.
Container à azote liquide de canisters de n réglettes jaunes de 4 ampoules de 10 000 doses.
Container à azole liquide de canisters de n réglettes jaunes de 4 ampoules de 15 000 doses.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date A.M.M. 14/09/07.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


FR/V/0960143 1/2007.
Container à azote liquide de canisters de n réglettes jaunes de 4 ampoules de 10 000 doses.
Container à azole liquide de canisters de n réglettes jaunes de 4 ampoules de 15 000 doses.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin: délivrance soumise à ordonnance.