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IFFAVAX IBR

Composition qualitative et quantitative

Herpèsvirus bovin de type I inactivé, souche ST ≥ 1,9 U.SN*. Thiomersal ≤ 0,50 mg. Alcool benzylique 26,40 mg. Triethanolamine 0,85 mg. Excipient huileux** QSP 5 ml. Excipient QSP 1 dose de 5 ml.
*1 U.SN : quantité suffisante pour obtenir un titre en anticorps neutralisant chez le cobaye de 1 log10 après deux administrations de vaccin.
**Composition de l'excipent huileux QSP 5 ml : paraffine liquide légère 1124,0 à 1220,5 mg. Ether d'alcools gras et de polyols 78,5 à 142,5 mg. Acides gras polyoxyéthylénés 109,0 à 172,5 mg.

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, immunisation active contre la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR).

Contre-indications

Non connues.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un léger abattement peut survenir chez des animaux antérieurement contaminés.
Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule transitoire au point d'injection.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les femelles gestantes ou en lactation peuvent être vaccinées. Lors des essais cliniques, aucune réaction indésirable n'a été observée pour ces catégories.

Posologie

Agiter avant l'emploi.
Injecter une dose de 5 ml par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Primovaccination
première injection : à partir de l'âge de 7 jours,
deuxième injection: 1 mois après la 1ère injection.
Rappels
Chez le jeune, 1 injection 4 à 6 mois après la 1ère injection.
Rappels annuels, si nécessaire.

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Présentations

FR/V/6212767 9/1979.
Flacon de 10 ml.
Flacon de 50 ml.
Flacon de 100 ml.
Flacon de 250 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché


Date A.M.M. 11/12/79.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

FR/V/6212767 9/1979.
Flacon de 10 ml.
Flacon de 50 ml.
Flacon de 100 ml.
Flacon de 250 ml.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Les vaccins contre la rhinotrachéite infectieuse bovine figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production bovine (rubrique produits biologiques).