Merial

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IMOCOLIBOV

Composition qualitative et quantitative

Escherichia coli O : 78 inactivé…………………………………………… ≥ 1,14 U.DO*
Escherichia. coli O : 09 et O : 101 inactivés, antigène K99 ………….. > 0,9 U.SAL**
Escherichia. coli O : 117 et O : 8 inactivés, antigène Y ………………. > 0,9 U.SAL**
Escherichia. coli O : 15 et O : 8 inactivés, antigène 31A……………… > 0,9 U.SAL**
Aluminium ………………………………………………………………….. 0,7 mg
(sous forme d’hydroxyde)
Saponine……………………………………………………………………. 0,3 mg
Formaldéhyde……………………………………………………………… ≤ 1,5 mg

Excipient QSP 1 mL

* U.DO : unité de densité optique
**1 U.SAL: QS pour obtenir un titre en anticorps agglutinant chez le cobaye de 1 log10 après 2 administrations de vaccin

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les vaches et des brebis gestantes :
- Immunisation active afin d'induire une immunisation passive des veaux et des agneaux contre les infections néonatales dues aux antigènes K99, Y et 31A d'Escherichia coli.

Contre-indications

Non connues.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule au point d'injection.
L'injection du vaccin est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors le traitement approprié.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactaction.

Posologie

Voie sous-cutanée.

1 dose de 5 mL (vaches gestantes) ou de 1 mL (brebis gestantes) selon les modalités suivantes :

- Primovaccination :
1 injection 2 à 6 semaines avant la mise-bas (une deuxième injection doit être réalisée si la mise-base n'a pas lieu dans les 6 semaines)

- Rappels :
1 injection 2 à 6 semaines avant chaque mise-bas.

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Présentations

FR/V/4655745 4/1981

Boîte de 1 flacon de 5 mL
Boîte de 10 flacons de 5 mL
Boîte de 50 flacons de 5 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

18/11/1981 - 09/06/2011

FR/V/4655745 4/1981

Boîte de 1 flacon de 5 mL
Boîte de 10 flacons de 5 mL
Boîte de 50 flacons de 5 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Les vaccins contre les entérotoxémies néonatales du veau et de l'agneau dues aux colibacilles figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production bovine (rubrique produits biologiques).