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MILOXAN

Composition qualitative et quantitative

Clostridium perfringens type B (Bêta), anatoxine...........................≥ 10,0 UI1
Clostridium perfringens type D (Epsilon), anatoxine......................≥ 5,0 UI1
Clostridium septicum, anatoxine....................................................≥ 2,5 UI1
Clostridium novyi, anatoxine..........................................................≥ 3,5 UI1
Clostridium tetani, anatoxine..........................................................≥ 2,5 UI1
Clostridium sordellii, anatoxine......................................................90% PC2
Clostridium chauvoei, anaculture...................................................90% PC2
Formaldéhyde................................................................................≤ 3,2 mg
Aluminium......................................................................................4,2 mg
(sous forme d'hydroxyde)
Excipient QSP 2 mL
1 UI: titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies de la Ph. Eur.
2 90% PC: 90% de protection à l'épreuve des cobayes vaccinés (selon la monographie de la Ph. Eur. pour Cl. chauvoei; selon la monographie interne pour Cl. sordellii).

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, les ovins et les caprins :
- Immunisation active contre les maladies provoquées par Clostridium sordellii, Clostridium perfringens types B, C et D, Clostridium chauvoei, Clostridium septicum, Clostridium novyi et Clostridium tetani.

Contre-indications

Non connues.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. Dans ce cas, il convient d'administrer sans attendre un traitement approprié comme de l'adrénaline et/ou un antihistaminique. Occasionnellement, une réaction locale peut survenir au site d'injection ; elle rétrocède en quelques semaines.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ce vaccin est indiqué pour l'administration aux animaux gestants entre 6 et 2 semaines avant la parturition.

Posologie

Respecter les conditions d'asepsie. Bien agiter le flacon avant utilisation.
Administrer le vaccin par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Ovins : 2 mL
Caprins : 2 mL
Bovins de moins de 4 mois : 2 mL
Bovins de plus de 4 mois : 4 mL

Programme de vaccination :

Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.
Rappels : annuel

Chez les animaux gestants : afin de fournir une protection passive des nouveau-nés par l'intermédiaire du colostrum, la seconde injection de primovaccination ou l'injection de rappel doit être administrée durant le dernier tiers de gestation (entre 6 et 2 semaines avant la date présumée de mise-bas).

Chez les jeunes animaux :
- Issus de mères non vaccinées : vaccination à partir de la 2 ème semaine d'âge.
- Issus de mères vaccinées : vaccination à partir de la 8 ème semaine d'âge.

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Présentations

FR/V/6248297 4/1985

Boîte de 1 flacon de 4 mL
Boîte de 10 flacons de 4 mL
Coque de 10 flacons de 4 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché


Date A.M.M. 18/10/85.


FR/V/6248297 4/1985

Boîte de 1 flacon de 4 mL
Boîte de 10 flacons de 4 mL
Coque de 10 flacons de 4 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
Les vaccins contre les entérotoxémies à Clostridia et le tétanos figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production bovine (rubrique produits biologiques).