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NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg comprimés à croquer pour chiens 2–3,5 kg

Composition qualitative et quantitative

Substances actives : Chaque comprimé à croquer contient :

Afoxolaner: 9,375 mg,
Milbémycine oxime: 1,875 mg.

Forme pharmaceutique

Comprimés à croquer Comprimés marbrés de couleur rouge à brun rouge, de forme circulaire.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens, lorsqu’une prévention concomitante de la dirofilariose et/ou un traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux est indiqué. Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis ) chez les chiens pendant 5 semaines. Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ) chez les chiens pendant 4 semaines. Les puces et les tiques doivent être attachées à l’animal et avoir commencé à se nourrir pour être exposées à la substance active. Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux adultes des espèces suivantes : ascarides (Toxocara canis et Toxascaris leonina), ankylostomes (Ancylostoma caninum et Ancylostoma braziliense) et trichures (Trichuris vulpis). Prévention de la dirofilariose (larves de Dirofilaria immitis) pendant un mois.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal En l’absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. Dans les zones endémiques de dirofilariose, les chiens doivent être testés pour vérifier la présence d’une éventuelle infestation par les vers du cœur avant l’administration de NEXGARD SPECTRA. Selon l’avis du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les vers du cœur adultes. NEXGARD SPECTRA n’est pas indiqué pour l’élimination des microfilaires. La dose recommandée doit être strictement respectée chez les colleys ou les races apparentées.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans les études cliniques, l’association afoxolaner et milbémycine oxime n’a entraîné aucun effet indésirable grave. Des effets indésirables tels que: vomissement, diarrhée, léthargie, anorexie et prurit ont été observés de manière peu fréquente. Ces effets sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a été pas établie en cas de gravidité et de lactation, ni chez les chiens reproducteurs. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Posologie

Pour administration orale. Posologie : Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2,50 – 5,36 mg/kg d’afoxolaner et de 0,50 ‑ 1,07 mg/kg de milbémycine oxime, selon le tableau suivant :
Poids du chien (kg) Nombre et dosage du comprimé à administrer
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg
2 – 3,5 1
> 3,5 – 7,5 1
> 7,5 – 15 1
> 15 – 30 1
> 30 – 60 1
Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser une combinaison appropriée de comprimés à croquer.

Temps d'attente

Sans objet.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE

Présentations

EU/2/14/177/001-003 Boîte contenant une plaquette de 1, 3 ou 6 comprimés à croquer.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


EU/2/14/177/001-003 Boîte contenant une plaquette de 1, 3 ou 6 comprimés à croquer.

Classement du médicament en matière de délivrance

A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.