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ONCEPT IL-2

Composition qualitative et quantitative

Après reconstitution, chaque dose de 1 ml contient :

Substance active: Virus canarypox recombinant exprimant l’interleukine-2 féline (vCP1338) ≥ 106.0 EAID*50

*Dose infectieuse ELISA 50 %

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Lyophilisat : pastille homogène blanchâtre.
Solvant : liquide clair incolore.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunothérapie à utiliser en complément de la chirurgie et la radiothérapie, chez les chats ayant un fibrosarcome (2-5 cm de diamètre) sans métastase ni atteinte des ganglions lymphatiques, afin de retarder et de réduire le risque de rechute (récidive locale ou métastases). Cela a été démontré dans un essai terrain sur une période de 2 ans.

Contre-indications

Aucune .

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une apathie et une hyperthermie transitoires (supérieure à 39,5°C) peuvent apparaître. Une réaction locale modérée peut être observée (douleur à la palpation, gonflement, démangeaison) et disparaît en général spontanément en une semaine maximum.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.

Posologie

Après reconstitution du lyophilisat avec le solvant, agiter doucement et administrer cinq injections (d’approximativement 0,2 ml chacune) autour du site d’excision de la tumeur: une injection à chaque coin et une injection au centre d’un carré de 5 cm x 5 cm, centré sur le milieu de la cicatrice chirurgicale. Programme de traitement : 4 administrations à 1 semaine d’intervalle (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21) suivies de 2 administrations à 2 semaines d’intervalle (jour 35, jour 49). Commencer le programme de traitement le jour précédent la radiothérapie, de préférence dans le mois qui suit l’exérèse chirurgicale.

Temps d'attente

Sans objet.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France

Présentations

EU/2/13/150/001

Numéro d'autorisation de mise sur le marché



EU/2/13/150/001

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.