Merial

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BOVALTO PASTOBOV

Composition qualitative et quantitative

Une dose de 2 mL contient :

Substance(s) active(s) :

Antigène de Mannheimia haemolytica (*) type A1

leucotoxine, au minimum……………………………….

68 unités ELISA(**)

Excipient(s) :

Thiomersal ……………..………………………..………

0,2 mg

Aluminium (sous forme d'hydroxyde) …………………

4,2 mg

(*) Mannheimia haemolytica est la nouvelle appellation de Pasteurella haemolytica.

(**) 1 unité ELISA : quantité suffisante pour obtenir un titre en anticorps Mannheimia haemolytica de 1 unité ELISA chez la souris après 2 administrations de vaccin.

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.
Suspension de couleur beige laiteux.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins : immunisation active pour la réduction des signes cliniques et des lésions induites lors d'affections respiratoires à Mannheimia haemolytica A1

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination par voie sous-cutanée est suivie d'une réaction locale limitée de 2-5 cm (oedème évoluant en nodule) régressant en 3 semaines. La vaccination par voie intramusculaire peut provoquer un oedème diffus transitoire et une faible réaction locale jusqu'à 5 cm de diamètre régressant en 1-2 semaines. La vaccination (par voie sous-cutanée ou intramusculaire) peut parfois induire des granulomes (jusqu'à 5 cm de diamètre).La vaccination (par voie sous-cutanée ou intramusculaire) peut parfois induire une hyperthermie légère (de 1°C) et transitoire (24-72 heures), elle est également susceptible de déclencher des réactions d'hypersensibilité.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Le médicament peut être utilisé pendant la gestation.

Posologie

2 mL par voie intramusculaire ou sous-cutanée selon les modalités suivantes :

- Primovaccination : de préférence avant la période à risque
1ère injection à partir de 4 semaines d'âge.
2ème injection 21-28 jours plus tard.

- Rappel : de préférence avant chaque période à risque.
1 injection 1 an, au plus tard, après la vaccination précédente.


Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE


Présentations

FR/V/1004774 5/1995

Boîte de 1 flacon de 1 dose
Boîte de 10 flacons de 1 dose
Boîte de 50 flacons de 1 dose
Boîte de 100 flacons de 1 dose
Boîte de 1 flacon de 5 doses
Boîte de 10 flacons de 5 doses
Boîte de 1 flacon de 10 doses
Boîte de 10 flacons de 10 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché


Date A.M.M. 15/09/95.


FR/V/1004774 5/1995

Boîte de 1 flacon de 1 dose
Boîte de 10 flacons de 1 dose
Boîte de 50 flacons de 1 dose
Boîte de 100 flacons de 1 dose
Boîte de 1 flacon de 5 doses
Boîte de 10 flacons de 5 doses
Boîte de 1 flacon de 10 doses
Boîte de 10 flacons de 10 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Les vaccins contre les affections respiratoires dues à Pasteurella figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production bovine (rubrique produits biologiques).