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PIRODOG

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat
Une dose contient : Substance(s) active(s) : Babesia canis inactivé (antigènes solubles concentrés) ........ QS pour obtenir chez les chiens vaccinés un titre en anticorps ≥ 2,2 log10
Solvant Un mL contient :
Solution aqueuse de saponine ……………………….. QSP 1,0 mL

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens : immunisation active contre la piroplasmose à Babesia canis.

Contre-indications

Voir rubrique Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions systémiques (léthargie, hyperthermie), d’hypersensibilité (anaphylaxie, œdème allergique) ainsi que des réactions locales au point d’injection ont été rapportées dans de très rares cas (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés) .

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation.

Posologie

Après reconstitution du lyophilisat dans le solvant, une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
1ère injection : à partir du 5ème mois d'âge,
2ème injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Rappels : annuels ou semestriels selon les risques épidémiologiques.

Temps d'attente

Sans objet.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON FRANCE

Présentations

FR/V/9818330 0/1985.
Boîte de 1 blister de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 ml de solvant.
Boîte de 10 blisters de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 ml de solvant.
Boîte de 100 blisters de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 ml de solvant.
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 ml de solvant.
Boîte de 20 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 20 flacons de 1 ml de solvant.
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 ml de solvant.
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 ml de solvant.
Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 ml de solvant.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date A.M.M. 13/03/85.

FR/V/9818330 0/1985.
Boîte de 1 blister de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 ml de solvant.
Boîte de 10 blisters de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 ml de solvant.
Boîte de 100 blisters de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 ml de solvant.
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 ml de solvant.
Boîte de 20 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 20 flacons de 1 ml de solvant.
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 ml de solvant.
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 ml de solvant.
Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 ml de solvant.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.