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PREVICOX

Composition qualitative et quantitative

Chaque comprimé contient :
Principe actif
Firocoxib 57 mg. Firocoxib 227 mg.
Excipients
Oxydes de fer (E172). Caramel (E150d).

Forme pharmaceutique

Comprimés à croquer.
Comprimés brun clair ronds convexes gravés et sécables.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chez le chien.
Soulagement de la douleur post-opératoire et de l'inflammation associée à la chirurgie des tissus mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou d'un poids inférieur à 3 kg.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine ou des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d'autres anti-inflammatoires non stéro ïdiens (AINS).

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des vomissements et des diarrhées ont été occasionnellement observés. Ces réactions sont généralement passagères et réversibles à l'arrêt du traitement. Des troubles rénaux et/ou hépatiques ont été rapportés dans de très rares occasions chez des chiens ayant reçu le traitement à la dose recommandée. Dans de rares cas, des symptômes nerveux ont été rapportés chez des chiens traités.
Si des effets secondaires apparaissent tels que vomissements, diarrhées à répétition, sang dans les fèces, perte de poids soudaine, anorexie, léthargie, détérioration de paramètres biochimiques hépatiques ou rénaux, le traitement doit être interrompu et un vétérinaire doit être consulté. Comme lors de l'utilisation d'autre AINS, des effets secondaires très graves peuvent avoir lieu et, dans des cas très rares, peuvent être fatals.
*La fréquence des effets indésirables possibles est définie selon la convention suivante :
Rares (affecte 1 à 10 animaux sur 10 000)
Très rares (affecte moins de 1 animal sur 10 000)

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Les études de laboratoire sur les lapins ont mis en évidence des effets maternotoxiques et foetotoxiques, à des doses proches de celles recommandées pour le chien.

Posologie

Voie orale.
Arthrose
Administrer 5 mg/kg de poids vif en une fois par jour selon le tableau ci-dessous.
Les comprimés peuvent être mélangés ou non à l'alimentation.
La durée du traitement varie selon la réponse observée. Comme la durée des études de terrain était limitée à 90 jours, la mise en place d'un traitement plus long devrait être évaluée avec attention et faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Soulagement de la douleur post-opératoire
Administrer une dose quotidienne de 5 mg/kg de poids vif selon le tableau ci-dessous, jusqu'à 3 jours si nécessaire. La première dose est administrée environ 2 heures avant l'opération.
Après une chirurgie orthopédique et suivant la réponse observée, le traitement peut être poursuivi après les 3 premiers jours suivant la même posologie quotidienne et laissé au jugement du vétérinaire traitant.



Poids corporel (kg)

Nombre de comprimés à croquer par présentation

mg/kg

57 mg

227 mg

3,0 – 5,5

0,5



5,2 – 9,5

5,6 – 10

1



5,7 – 10,2

10,1 – 15

1,5



5,7 – 8,5

15,1 – 22



0,5

5,2 – 7,5

22,1 – 45



1

5,0 – 10,3

45,1 – 68



1,5

5,0 – 7,5

68,1 – 90



2

5,0 – 6,7

Temps d'attente

Sans objet.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

Présentations

PREVICOX 57 mg comprimés à croquer pour chiens.
EU/2/04/045/001: Boîte en carton contenant 10 comprimés dans une plaquette.
EU/2/04/045/002: Boîte en carton contenant 30 comprimés dans trois plaquettes.
EU/2/04/045/005: Boîte en carton contenant 180 comprimés dans dix-huit plaquettes.
EU/2/04/045/008: Boîte en carton contenant 60 comprimés dans un flacon.

PREVICOX 227 mg comprimés à croquer pour chiens.
EU/2/04/045/003: Boîte en carton contenant 10 comprimés dans une plaquette.
EU/2/04/045/004: Boîte en carton contenant 30 comprimés dans trois plaquettes.
EU/2/04/045/006: Boîte en carton contenant 180 comprimés dans dix-huit plaquettes.
EU/2/04/045/009: Boîte en carton contenant 60 comprimés dans un flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées .

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date A.M.M. 13/09/04.


PREVICOX 57 mg comprimés à croquer pour chiens.
EU/2/04/045/001: Boîte en carton contenant 10 comprimés dans une plaquette.
EU/2/04/045/002: Boîte en carton contenant 30 comprimés dans trois plaquettes.
EU/2/04/045/005: Boîte en carton contenant 180 comprimés dans dix-huit plaquettes.
EU/2/04/045/008: Boîte en carton contenant 60 comprimés dans un flacon.

PREVICOX 227 mg comprimés à croquer pour chiens.
EU/2/04/045/003: Boîte en carton contenant 10 comprimés dans une plaquette.
EU/2/04/045/004: Boîte en carton contenant 30 comprimés dans trois plaquettes.
EU/2/04/045/006: Boîte en carton contenant 180 comprimés dans dix-huit plaquettes.
EU/2/04/045/009: Boîte en carton contenant 60 comprimés dans un flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées .

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I. Usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance