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PROTEQ WEST NILE

Composition qualitative et quantitative

Chaque dose de 1 ml contient : Principe actif :

Virus canarypox recombiné West Nile (vCP2017) : 6,0 à 7,8 log10 DICC*50
* dose infectieuse culture cellulaire 50%

Adjuvant :

Carbomère : 4 mg


Forme pharmaceutique

Suspension injectable .

Suspension homogène et opalescente.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chevaux à partir de l’âge de 5 mois contre la fièvre de West Nile en réduisant le nombre de chevaux virémiques. Si des signes cliniques sont présents, leur durée et leur sévérité sont réduites. Mise en place de l’immunité : 4 semaines après la première dose de primo-vaccination. Afin d’obtenir une protection totale, les deux doses du protocole complet de vaccination doivent être administrées. Durée d’immunité : 1 an après une primo-vaccination complète comprenant deux injections.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une tuméfaction transitoire (diamètre max. de 5 cm) régressant en 4 jours peut fréquemment apparaître au point d’injection.

Une douleur et une hyperthermie locale peuvent survenir dans de rares cas. Une augmentation légère de la température (max. 1,5 °C) peut survenir dans de rares cas pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.

Une apathie, régressant normalement en deux jours, et une baisse d’appétit peuvent être observées dans de rares cas, le lendemain de la vaccination.

Une réaction d’hypersensibilité, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié, peut être observée dans de rares cas.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Posologie

Voie intramusculaire.

Agiter doucement le vaccin avant emploi.

Administrer une dose de 1 ml, par injection intramusculaire, de préférence dans l’encolure, selon les

modalités suivantes :

- Primo-vaccination : première injection à partir de l’âge de 5 mois, seconde injection 4 à 6

semaines plus tard.

- Rappels : un niveau de protection suffisant devrait être obtenu après une injection de rappel

annuelle avec une seule dose, bien que ce schéma n’ait pas été complètement validé.

Temps d'attente

Zéro jour.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Présentations

Boîte de 1 flacon EU/2/11/129/001

Boîte de 2 flacons EU/2/11/129/002

Boîte de 5 flacons EU/2/11/129/003

Boîte de 10 flacons EU/2/11/129/004

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées .

Date A.M.M. 05/08/2011.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Conformément aux législations nationales, la fabrication, l’importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l’utilisation de Proteq West Nile est ou peut-être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres. Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser Proteq West Nile est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État Membre sur la politique de vaccination en vigueur.


Boîte de 1 flacon EU/2/11/129/001

Boîte de 2 flacons EU/2/11/129/002

Boîte de 5 flacons EU/2/11/129/003

Boîte de 10 flacons EU/2/11/129/004

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées .

Date A.M.M. 05/08/2011.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.