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PUREVAX® RC

Composition qualitative et quantitative

Par dose de 1 ml :
Lyophilisat Substances actives: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ≥ 104,9 DICC50*. Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ≥ 2,0 U. ELISA.
Excipient
Gentamicine maximum 16,5 µg.
Solvant :
Eau pour préparations injectables QSP 1 ml.
*dose infectieuse culture cellulaire 50%.

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus :
- contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques,
- contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques.
La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite et calicivirose.
La durée d’immunité après le dernier rappel est de 3 ans pour les valences rhinotrachéite et calicivirose.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
L'utilisation n'est pas recommandée durant la lactation.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans des conditions normales d'utilisation, une apathie transitoire, une anorexie ainsi qu'une hyperthermie (pendant 1 ou 2 jours) peuvent parfois être observées. Une réaction locale (légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger) peut également apparaître, mais qui disparaît en 1 à 2 semaines au plus. Une réaction d'hypersensibilité pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié peut exceptionnellement survenir.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
L'utilisation n'est pas recommandée durant la lactation.

Posologie

Injecter une dose (1 ml) de vaccin par voie sous-cutanée, après reconstitution du lyophilisat avec le solvant, selon le calendrier vaccinal suivant :
Primovaccination
- Première injection à partir de l'âge de 8 semaines.
- Seconde injection 3 à 4 semaines plus tard.
Lorsque l’on s’attend à la présence d’un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite ou calicivirose (i.e. chez les chatons âgés de 9 – 12 semaines nés de mères, vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu’à l’âge de 12 semaines.
Rappels :
- le premier rappel doit être effectué un an après la primovaccination,
- les rappels suivants doivent être effectués à intervalles de trois ans maximum pour les valences rhinotrachéite et calicivirose.

Temps d'attente

Sans objet.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Présentations

EU/2/04/051/001-002

Présentation de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 ml de solvant.
Présentation de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 ml de solvant.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date A.M.M. 23/02/05.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
EU/2/04/051/001-002

Présentation de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 ml de solvant.
Présentation de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 ml de solvant.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.