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PUREVAX® RCP Ch

Composition qualitative et quantitative

Par dose de 1 ml :
Lyophilisat Substances actives:
Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ≥ 104,9 DICC50*.
Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ≥ 2,0 U. ELISA**.
Chlamydophila felis atténué (souche 905) ≥ 103,0 DIO50.
Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ≥ 103,5 DICC50*.
Excipient
Gentamicine maximum 28 µg.
Solvant
Eau pour préparations injectables QSP 1 ml.
*dose infectieuse culture cellulaire 50%.
**dose infectante sur œufs 50%.

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre les infections causées par Chlamydophila felis pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques. La mise en place de l’immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose, Chlamydophila felis et panleucopénie infectieuse féline. La durée d’immunité après le dernier rappel est de 3 ans pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline et de 1 an pour la valence Chlamydophilose.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes. L'utilisation n'est pas recommandée durant la lactation.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans des conditions normales d'utilisation, une apathie transitoire, une anorexie ainsi qu'une hyperthermie (pendant 1 ou 2 jours) peuvent parfois être observées. Une réaction locale (légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger) peut également apparaître, mais qui disparaît en 1 à 2 semaines au plus. Une réaction d'hypersensibilité pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié peut exceptionnellement survenir.
Dans des cas très rares, de l'hyperthermie et de la léthargie parfois associées avec des boiteries ont pu être observées une à trois semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes. Ces réactions étaient transitoires.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
L'utilisation n'est pas recommandée durant la lactation.

Posologie

Injecter une dose (1 ml) de vaccin par voie sous-cutanée, après reconstitution du lyophilisat avec le solvant, selon le calendrier vaccinal suivant :
Primovaccination
Première injection à partir de l'âge de 8 semaines.
Seconde injection 3 à 4 semaines plus tard.
Lorsque l’on s’attend à la présence d’un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calivirose, panleucopénie ou Chlamydophilose (i.e. chez les chatons âgés de 9 – 12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu’à l’âge de 12 semaines. Rappels : - le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués : tous les ans pour la valence chlamydophilose et à intervalles de 3 ans maximum pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie.

Temps d'attente

Sans objet.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Présentations

EU/2/04/050/001-002

Présentation de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 ml de solvant.
Présentation de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 ml de solvant.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date A.M.M. 23/02/05.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
EU/2/04/050/001-002

Présentation de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 ml de solvant.
Présentation de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 ml de solvant.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.