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SOFTIFLOX P 5 mg comprimés à croquer pour chats et chiens

Composition qualitative et quantitative

Un comprimé à croquer contient :
Substance(s) active(s):
Marbofloxacine 5,00 mg

Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer.
Comprimé rond et convexe et de couleur brun clair, avec une barre de sécabilité.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Traitement des infections de la peau et des tissus mous (pyodermites des plis, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite) causées par des souches sensibles des germes,
- Traitement des infections du tractus urinaire associées ou non à une prostatite causées par des souches sensibles des germes,
- Traitement des infections de l’appareil respiratoire causées par des souches sensibles des germes.

Chez les chats :
- Traitement des infections de la peau et des tissus mous (plaies, abcès, phlegmons),
- Traitement des infections des voies respiratoires supérieures causées par des souches sensibles des germes.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue des animaux à la marbofloxacine, à d’autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chiens et les chats ayant des troubles du système nerveux central (SNC), tels que l’épilepsie, étant donné que les fluoroquinolones peuvent potentiellement provoquer des crises chez les animaux prédisposés. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les races de chiens de très grande taille, ayant une période de croissance plus longue, telles que le Dogue Allemand, le Briard, le Bouvier Bernois et le Mastiff. En effet, les fluoroquinolones peuvent induire l’érosion du cartilage articulaire chez les jeunes chiens.
L’utilisation n’est pas recommandée pour l’utilisation chez les chats de moins de 16 semaines.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des effets secon daires bénins, tels que des vomissements, une diminution ou perte d’appétit, un ramollissement des selles, une modification de la soif ou une augmentation transitoire de l’activité peuvent apparaitre de manière occasionnelle. Ces signes disparaissent spontanément après le traitement et ne nécessitent pas l’arrêt du traitement.

Des réactions d’hypersensibilité (allergie) peuvent apparaitre chez les animaux traités. En cas de réaction allergique, le traitement doit être arrêté.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les études sur des animaux de laboratoire (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques, tératogènes et maternotoxiques avec la marbofloxacine utilisée à des doses thérapeutiques.
L’innocuité du produit n’a pas été établie chez les chiennes et les chattes durant la gestation et la lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Posologie

La dose recommandée est de 2 mg/kg par jour (1 comprimé pour 2,5 kg) en une seule administration quotidienne.

Pour assurer un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter tout sous-dosage. Chiens :
- Infections de la peau et des tissus mous: le traitement est de 5 jours minimum et peut être prolongé jusqu’à 40 jours, suivant l’évolution de la maladie. - Infections urinaires : le traitement est de 10 jours minimum et peut être prolongé jusqu’à 28 jours suivant l’évolution de la maladie. - Infections respiratoires : le traitement est de 7 jours minimum et peut être prolongé jusqu’à 21 jours, suivant l’évolution de la maladie. Le diagnostic devrait être réévalué avant de prolonger le traitement au-delà de la durée minimale recommandée. Chats :
- Infections de la peau et des tissus mous (plaies, abcès et phlegmons) : la durée du traitement est de 3 à 5 jours. L’efficacité du traitement des infections de la peau et des tissus mous peut être améliorée par le nettoyage et le débridement de la plaie, ainsi que par un drainage des abcès. - Infections des voies respiratoires supérieures : la durée du traitement est de 5 jours.

Tableau de posologie :

Poids corporel (kg) Nombre de comprimés
2,5 1
5 2

Temps d'attente

Sans objet

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

NORBROOK LABORATORIES
STATION WORKS
CAMLOUGH ROAD
BT35 6JP NEWRY
ROYAUME-UNI

Présentations

FR/V/1640456 2/2012

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécable

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date AMM : 19/12/2012

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


FR/V/1640456 2/2012

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécables
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 14 comprimés à croquer sécable

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.


Usage vétérinaire
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Respecter les doses prescrites