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SOFTIFLOX P 20 mg/80 mg, comprimés à croquer pour chiens

Composition qualitative et quantitative

Softiflox P 20 mg
Un comprimé à croquer contient :
Substance(s) active(s):
Marbofloxacine 20,00 mg

Softiflox P 80 mg
Un comprimé à croquer contient :
Substance(s) active(s):
Marbofloxacine 80,00 mg

Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer.
Softiflox P 20 mg
Comprimé rond et convexe et de couleur brun clair, avec une barre de sécabilité.

Softiflox P 80 mg
Comprimé plat, de forme ovale, en biseau et de couleur brun clair, avec une barre de sécabilité.
Les comprimés peuvent être divisés en deu x m oitiés égales.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Traitement des infections de la peau et des tissus mous (pyodermites des plis, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite) causées par des souches sensibles des germes,
- Traitement des infections du tractus urinaire associées ou non à une prostatite causées par des souches sensibles des germes,
- Traitement des infections de l’appareil respiratoire causées par des souches sensibles des germes.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chats. Un comprimé de 5 mg est disponible pour le traitement des chats.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue des animaux à la marbofloxacine, à d’autres (fluoro)quinolones, ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens ayant des troubles du système nerveux central (SNC), tels que l’épilepsie, étant donné que les fluoroquinolones peuvent potentiellement provoquer des crises chez les animaux prédisposés.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les races de chiens de très grande taille, ayant une période de croissance plus longue, telles que le Dogue Allemand, le Briard, le Bouvier Bernois et le Mastiff. En effet, les fluoroquinolones peuvent induire l’érosion du cartilage articulaire chez les jeunes chiens.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des effets secondaires bénins, tels que des vomissements, une diminution ou perte d’appétit, un ramollissement des selles, une modification de la soif ou une augmentation transitoire de l’activité peuvent apparaitre de manière occasionnelle. Ces signes disparaissent spontanément après le traitement et ne nécessitent pas l’arrêt du traitement.
Des réactions d’hypersensibilité (allergie) peuvent apparaitre chez les animaux traités. En cas de réaction allergique, le traitement doit être arrêté.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les études sur des animaux de laboratoire (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques, tératogènes et, maternotoxiques avec la marbofloxacine utilisée à des doses thérapeutiques.
L’innocuité du produit n’a pas été établie chez les chiennes durant la gestation et la lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Posologie

La dose recommandée est de 2 mg/kg par jour (1 comprimé pour 10 kg pour Softiflox P 20 mg et 1 comprimé pour 40 kg pour Softiflox P 80 mg) en une seule administration quotidienne.
Pour assurer un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter tout sous-dosage.
- Infections de la peau et des tissus mous : le traitement est de 5 jours minimum et peut être prolongé jusqu’à 40 jours, suivant l’évolution de la maladie.
- Infections urinaires : le traitement est de 10 jours minimum et peut être prolongé jusqu’à 28 jours suivant l’évolution de la maladie.
- Infections respiratoires : le traitement est de 7 jours minimum et peut être prolongé jusqu’à 21 jours, suivant l’évolution de la maladie.
Le diagnostic devrait être réévalué avant de prolonger le traitement au-delà de la durée minimale recommandée.
Tableau de posologie :
Softiflox P 20 mg

Poids corporel (kg)

Nombre de comprimés

10

1

20

2

Softiflox P 80 mg
Poids corporel (kg) Nombre de comprimés
20 1/2
40 1
60 1 1/2
80 2

Temps d'attente

Sans objet.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

NORBROOK LABORATORIES
STATION WORKS
CAMLOUGH ROAD
BT35 6JP NEWRY
ROYAUME-UNI

Présentations

Softiflox P 20 mg

FR/V/1869103 8/2012
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 7 comprimés à croquer
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 8 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 14 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 40 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer

Softiflox P 80 mg
FR/V/5966263 1/2012 Boîte de 1 plaquette thermoformée de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 8 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 16 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 70 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date d'AMM 19/12/2012
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Softiflox P 20 mg

FR/V/1869103 8/2012
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 7 comprimés à croquer
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 8 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 14 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer
Boîte de 40 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer

Softiflox P 80 mg
FR/V/5966263 1/2012 Boîte de 1 plaquette thermoformée de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 8 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 16 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables
Boîte de 70 plaquettes thermoformées de 7 comprimés à croquer sécables

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.


Usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Respecter les doses prescrites