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SUANOVIL® 20

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient: Substance active: Spiramycine 600 000 UI. Excipient: Alcool benzylique (E1519) 41,6 mg.

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins: - Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica . - Traitement de la mammite clinique aiguë chez les vaches laitières causée par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à la spiramycine.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur hypersensibilité à la spiramycine.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Aucun effet tératogène n’a été rapporté dans les études menées sur la souris. Des effets embryotoxiques ont été observés chez le lapin mais à des doses orales maternotoxiques. L’innocuité de la spécialité n’a pas été étudiée chez la vache et la truie pendant la gestation et l’allaitement. Cependant, son utilisation pendant l’allaitement et la gestation ne semble pas poser de problème particulier. Des effets sur la spermatogenèse ont été observés chez le chien et le rat. L’innocuité de la spécialité n’a pas été étudiée chez les taureaux reproducteurs. La spécialité ne devra être utilisée chez ces animaux qu’après évaluation du bénéfice/risque établie par le vétérinaire.

Posologie

Voie intramusculaire. Le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout surdosage. Mammite: 30 000 UI de spiramycine par kg de poids corporel (c'est-à-dire 5 ml de produit pour 100 kg de poids corporel) deux fois à 24 heures d'intervalle. Infections respiratoires: 100 000 UI de spiramycine par kg de poids corporel (c'est-à-dire 5 ml de produit par 30 kg de poids corporel) deux fois à 48 heures d'intervalle.

Temps d'attente

Mammite: - Viande et abats: 62 jours. - Lait: 13,5 jours. Infections respiratoires: - Viande et abats: 62 jours. - Lait: dans le cas d'un traitement à la dose requise pour les maladies respiratoires, le produit n'est pas autorisé pour une utilisation chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Présentations

FR/V/2565136 6/1980.
Flacon de 50 ml.
Flacon de 100 ml.
Flacon de 250 ml.
Boîte de 10 flacons de 50 ml.
Boîte de 10 flacons de 100 ml.
Boîte de 4 flacons de 250 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Date A.M.M. 31/07/80
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


FR/V/2565136 6/1980.
Flacon de 50 ml.
Flacon de 100 ml.
Flacon de 250 ml.
Boîte de 10 flacons de 50 ml.
Boîte de 10 flacons de 100 ml.
Boîte de 4 flacons de 250 ml.

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.


A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans. Usage vétérinaire. Respecter les doses prescrites.