BTVPUR AlSap 8 : Composition qualitative et quantitative Chaque dose de 1 ml de vaccin contient : Substance active Antigène du Virus Bluetongue, sérotype 8 > 2,1 log10 pixels*. * Concentration en antigène (protéine VP2) par immuno-essai. Adjuvant(s) Hydroxyde d'aluminium 2,7 mg. Saponine 30 UH**. **Unités hémolytiques Forme pharmaceutique Suspension injectable. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les ovins et les bovins : immunisation active pour prévenir la virémie* et réduire les signes cliniques causés par le virus de la Bluetongue sérotype 8. *en dessous de la limite de détection par la méthode validée RT-PCR à 3,14 log 10 copies d'ARN /ml, indiquant aucune transmission infectieuse du virus. La mise en place de l'immunité a été démontrée 3 semaines après la primovaccination. La durée d’immunité chez les bovins et les ovins, est d’un an après la primovaccination. Posologie Respecter les conditions habituelles d'asepsie. Agiter doucement juste avant l'emploi. Eviter la formation de mousse car cela peut être irritant au point d'injection. Tout le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après ouverture et au cours de la même procédure. Eviter le multiponctionnage du flacon. Administrer une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant : Primovaccination : Chez les bovins et les ovins : Première injection : à partir de l’âge de 1 mois chez les animaux naïfs (ou à partir de 2,5 mois chez les jeunes bovins et ovins nés de mères immunisées). 2ème injection : après 3 ou 4 semaines. Rappels : Annuels. Contre-indications Aucune. Effets indésirables (fréquence et gravité) La vaccination peut être suivie par une légère réaction inflammatoire au site d'injection (pouvant aller jusqu'à 32 cm²) sur une courte période (au plus 14 jours). Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas en moyenne 1,1°C, peut avoir lieu dans les 24 heures suivant la vaccination. Temps d'attente Zéro jour. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE Présentations Boîte de 1 flacon polypropylène de 100 ml EU/2/09/094/001. Boîte de 1 flacon polypropylène de 50 ml EU/2/09/094/003. Boîte de 10 flacons verre de 10 ml EU/2/09/094/005. Boîte de 10 flacons polypropylène de 100 ml EU/2/09/094/002. Boîte de 10 flacons polypropylène de 50 ml EU/2/09/094/004. Date A.M.M. 17/03/09. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Classement du médicament en matière de délivrance Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de BTVPur AlSap 8 sur tout ou partie de son territoire. Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser BTVPur AlSap 8 est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.