FRONTLINE Combo PackConsult Chien XL : Composition qualitative et quantitative Une pipette de 4,02 ml contient : Substances actives : Fipronil 402,00 mg. (S)-methoprène 361,80 mg. Excipients, dont: Butylhydroxyanisole (E320) 0,80 mg et Butylhydroxytoluène (E321) 0,40 mg. Forme pharmaceutique Solution pour spot-on. Solution claire ambrée. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chiens de plus de 40 kg de poids corporel : A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les tiques et/ou les poux broyeurs : Traitement de l'infestation par les puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide) et des larves et pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces adultes pendant 8 semaines après application. Traitement de l'infestation par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Le produit a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste jusqu'à 4 semaines. Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (Trichodectes canis). Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP). Posologie Pour usage externe uniquement – application spot-on. La dose minimale recommandée est de 6,7 mg de fipronil et de 6 mg de (S)-méthoprène par kg de poids corporel, en une application cutanée, soit une pipette de 4,02 mL pour un chien pesant plus de 40 kg. En l'absence de données de tolérance, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines. Contre-indications En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple maladies systémiques, fièvre) ou convalescents. Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets secondaires parfois létaux peuvent avoir lieu. En l'absence d'études, l'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les espèces non-cibles. Ce produit a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats et les furets car cela peut conduire à un surdosage. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Effets indésirables (fréquence et gravité) Parmi les effets secondaires très rarement suspectés, des réactions cutanées transitoires au niveau du site d'application (décoloration de la peau, perte de poils, démangeaison, rougeur localisées) ainsi que des démangeaisons ou une perte de poils généralisées ont été rapportés. Une salivation excessive, des signes nerveux réversibles (augmentation de la sensibilité à la stimulation, abattement, autres signes nerveux) ou des vomissements ont aussi été observés après utilisation. En cas de léchage, une brève période de salivation excessive due principalement à la nature de l'excipient peut être observée. Ne pas surdoser. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés). Temps d'attente Sans objet. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MERIAL - 29 avenue tony Garnier - F-69007 LYON. Présentations Pipette à embout sécable de 4,02 ml FR/V/8558987 8/2010. Plaquette thermoformée de 1 pipette. Boîte de 1, 2 ou 10 plaquettes thermoformées de 3 pipettes chacune. Date A.M.M. 26/03/10 . Toutes les présentations peuvent en pas être commercialisées. Classement du médicament en matière de délivrance