FUREXEL COMBI : Composition qualitative et quantitative Une seringue pour administration orale de 7,74 g contient : Substance(s) active(s) : Ivermectine ....................... 0,120 g Praziquantel ...................... 0,600 g Excipient(s) : Butylhydroxyanisole (E 320) .................. 0,002 g Jaune orangé S (E 110) ................. 0,003 g Oxyde de titane (E 171) ................. 0,155 g Forme pharmaceutique Pâte orale. Pâte orange lisse et homogène Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chevaux : - Traitement des infestations mixtes par les cestodes, les nématodes et les arthropodes. Les parasites suivants du cheval sont sensibles à l'action antiparasitaire du médicament : - Ténias adultes : Anoplocephala perfoliata Anoplocephala magna - Grands strongles : Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels) Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires) Strongylus equinus (adultes) Triodontophorus spp (adultes) Triodontophorus brevicauda Triodontophorus serratus Craterostomum acuticaudatum (adultes) - Petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (larves intraluminales du 4ème stade), y compris les souches résistantes aux benzimidazoles : Coronocyclus spp Coronocyclus coronatus Coronocyclus labiatus Coronocyclus labratus Cyathostomum spp Cyathostomum catinatum Cyathostomum pateratum Cylicocyclus spp Cylicocyclus ashworthi Cylicocyclus elongatus Cylicocyclus insigne Cylicocyclus leptostomum Cylicocyclus nassatus Cylicodontophorus spp Cylicodontophorus bicornatus Cylicostephanus spp Cylicostephanus calicatus Cylicostephanus goldi Cylicostephanus longibursatus Cylicostephanus minutus Parapoteriostomum spp Parapoteriostomum mettami Petrovinema spp Petrovinema poculatum Poteriostomum spp - Trichostrongles (adultes) : Trichostrongylus axei - Oxyures (adultes et larves du 4ème stade) : Oxyuris equi - Vers ronds (ascaridés) adultes et larves du 3ème et 4ème stades : Parascaris equorum - Microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical : Onchocerca spp - Strongyloides (adultes) : Strongyloides westeri - Habronemes (adultes) : Habronema muscae - Oestres, stades oral et gastrique : Gasterophilus spp - Strongles respiratoires adultes et larves inhibées du 4ème stade : Dictyocaulus arnfieldi Posologie 200 µg d'ivermectine par kilogramme de poids vif et 1 mg de praziquantel par kilogramme de poids vif, correspondant à 1,29 g de pâte pour 100 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale. Le poids et la dose doivent être précisément déterminés avant le traitement. Le contenu d'une seringue permet de traiter un cheval de 600 kg. Chaque graduation de la seringue correspond à 100 kg de poids vif. La seringue doit être ajustée selon la dose calculée en plaçant la molette en face de la graduation appropriée sur le piston. Contre-indications Le produit a été formulé pour une utilisation chez le cheval uniquement. La teneur en ivermectine de ce produit peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les chiens - notamment les colleys, les bobtails et les races apparentés ou les croisements - ainsi que les tortues (aquatiques et terrestres), s'ils ingèrent de la pâte répandue sur le sol ou s'ils ont accès aux seringues usagées. Effets indésirables (fréquence et gravité) Certains chevaux fortement infectés par les microfilaires d'Onchocerca spp. microfilariae ont présenté un oedème et un prurit après traitement; il a été considéré que cette réaction était liée à la mort d'un grand nombre de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire. En cas d'infestation massive par des ténias, des coliques modérées et passagères ainsi que des selles ramollies peuvent être observées. Après administration du médicament, des cas rares d'inflammation de la bouche, des lèvres et de la langue ont été rapportés : ces cas se manifestent par différents signes cliniques tels qu'oedèmes, hypersalivation, érythème, atteinte de la langue et stomatite. Ces réactions transitoires sont apparues dans l'heure suivant l'administration et ont disparu en 24 à 48 heures après administration. En cas de réactions orales sévères un traitement symptomatique est recommandé. Temps d'attente Viande et abats : 30 jours. Lait : Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MERIAL 29 AVENUE TONY GARNIER 69007 LYON FRANCE Présentations FR/V/6524375 6/2006 Boîte de 1 sachet de 1 seringue pour administration orale de 7,74 g Date d'AMM : 03/01/2006 Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Classement du médicament en matière de délivrance Liste II. A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.