GALLIMUNE® SE+ST : Composition qualitative et quantitative Une dose de 0,3 ml contient : Substance(s) active(s): Salmonella Enteritidis phage type 4, inactivée, ≥171 U.SA. (*) Salmonella Typhimurium, ≥149 U.SA. (*) Souche DT104, inactivée Adjuvant(s) : Huile de Paraffine 0,2088 ml Excipient(s) : Thiomersal, au plus 30 µg Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d’activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1. (*) SA : séroagglutination. Forme pharmaceutique Emulsion injectable. Emulsion eau dans l'huile de couleur blanche. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les poules pondeuses : - Immunisation active pour réduire la dissémination de Salmonella Enteritidis dans les ovaires, démontrée 4 jours après épreuve virulente. L’immunisation a été testée 25 semaines après la vaccination et a été démontrée persistante jusqu’à l’âge de 58 semaines - Immunisation active pour réduire la dissémination de Salmonella Typhimurium et de Salmonella Enteritidis dans le tractus intestinal. L’immunisation a été testée 4 semaines après la vaccination et a été démontrée persistante jusqu’à l’âge de 61 semaines pour Salmonella Typhimurium et 52 semaines pour Salmonella Enteritidis. Posologie Administrer une dose de 0,3 ml de vaccin par voie intramusculaire, selon le schéma vaccinal suivant : - première injection : à partir de 6 semaines d’âge, - seconde injection : à l’âge de 16 semaines. L’intervalle entre les deux injections doit être au minimum de 4 semaines et au maximum de 10 semaines. Contre-indications Cf. rubrique 'Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte'. Effets indésirables (fréquence et gravité) Aucune réaction palpable n’a été observée lors de l’injection d’une dose de vaccin. De petites lésions liées à l’adjuvant huileux ont été observées au site d’injection trois semaines après l’injection, par exemple : petites quantités de résidus huileux. Ces lésions peuvent persister durant la ponte. Elles diminuent avec le temps. Un léger retard dans l’entrée en ponte peut être observé. Cependant, aucun impact sur le pic de production ou l’ensemble de la production des œufs n’a été observé. Temps d'attente Zéro jour. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON Présentations FR/V/8252314 5/2007 Flacon de 300 ml (1000 doses). Boite de 10 flacons de 300 ml (1000 doses). Date A.M.M. 23/02/07. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Classement du médicament en matière de délivrance Vaccin: délivrance soumise à ordonnance. Les vaccins contre la salmonellose chez la poule (vaccins inactivés) figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole, volailles et oiseaux (rubrique produits biologiques).