HATCHPAK AVINEW : Composition qualitative et quantitative Une dose contient : Substance(s) active(s) : Virus vivant de la maladie de Newcastle souche VG/GA-AVINEW de 5,5 à 6,7 log10 DIO50(*) (*) DIO50 : Dose infectant 50 % des oeufs. Forme pharmaceutique Suspension congelée pour suspension pour nébulisation. Jaune. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les poussins de 1 jour Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques liés à l'infection de la maladie de Newcastle. Mise en place de l'immunité : 21 jours Durée d'immunité Une durée d'immunité de 6 semaines a été démontrée après une seule administration dans des conditions de laboratoire. Toutefois, pour conserver un niveau adéquat d'immunité dans les conditions terrains, une 2ème vaccination avec un vaccin vivant lyophilisé contre la Maladie de Newcastle souche VG/GA-AVINEW de la même compagnie est recommandée. Posologie Reconstitution du vaccin 1) Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable non chlorée (7 à 30 ml par cage de 100 poussins selon le type de nébulisateur utilisé dans le couvoir). 2) Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules. Un maximum de précautions doit être pris pour la manipulation de l'azote liquide. Se référer à la section « Précautions particulières d'emploi ». 3) Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules portées par des réglettes vertes qui seront utilisées pour la session de vaccination. 4) Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C. Procéder rapidement à l'étape suivante. 5) Une fois qu’elles sont entièrement décongelées, ouvrir les ampoules en les maintenant à la distance d’une longueur de bras afin de réduire le risque de blessure en cas de débris. 6) Dès que l’ampoule est ouverte, aspirer le contenu dans une seringue stérile de 10 ml. 7) Transférer la suspension dans le récipient comprenant la quantité adéquate d’eau pure non chlorée préparée au cours de l’étape 1. 8) Aspirer 5 ml de contenu du récipient dans une seringue. 9) Rincer l’ampoule avec ces 5 ml, puis transférer ce liquide de rinçage dans le récipient. 10) Répéter les opérations de rinçage une ou deux fois. 11) Lorsqu’un vaccin vivant congelé contre la Bronchite Infectieuse contenant la souche H120 (sérotype Massachussets) doit être utilisé de façon concomitante dans une seconde ampoule, recommencer les étapes allant de 3 à 10 (ouvrir l’ampoule, aspirer le vaccin, rincer l’ampoule) pour la deuxième ampoule de vaccin. Puis, transférer le contenu de cette seconde ampoule dans le récipient qui a été précédemment utilisé pour le premier vaccin. 12) Le vaccin reconstitué conformément aux instructions est prêt à l'emploi. Il doit être utilisé immédiatement après la préparation et par conséquent, la suspension ne doit être préparée qu'en cas de besoin. 13) Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. En aucun cas, les ampoules de vaccin ne doivent être recongelées. Posologie Une administration du produit à un jour d'âge, par les voies respiratoires (administration par nébulisation), suivie d'une administration d’un vaccin vivant lyophilisé contre la maladie de Newcastle souche VG/GA-AVINEW, de la même compagnie par voie orale (administration par l'eau de boisson) à l’âge de 2 à 3 semaines. L’intervalle minimal entre les deux vaccinations est de deux semaines. Contre-indications Aucune. Effets indésirables (fréquence et gravité) Aucune réaction ou lésion générale n'ont été observés après l'administration d'une dose de vaccin. Temps d'attente Zéro jour. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MERIAL 29, Avenue Tony Garnier 69 007 LYON Présentations FR/V/0792859 2/2008 Container à azote liquide de canisters de n réglettes vertes de 4 ampoules de 10 000 doses Container à azote liquide de canisters de n réglettes vertes de 4 ampoules de 15 000 doses Date A.M.M. 09/06/2008. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Classement du médicament en matière de délivrance Vaccin : délivrance soumise à ordonnance. Les vaccins contre la maladie de Newcastle figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole, volailles et oiseaux (rubrique produits biologiques).