MILOXAN : Composition qualitative et quantitative
Clostridium perfringens type B (Bêta), anatoxine...........................≥ 10,0 UI1
Clostridium perfringens type D (Epsilon), anatoxine......................≥ 5,0 UI1
Clostridium septicum, anatoxine....................................................≥ 2,5 UI1
Clostridium novyi, anatoxine..........................................................≥ 3,5 UI1
Clostridium tetani, anatoxine..........................................................≥ 2,5 UI1
Clostridium sordellii, anatoxine......................................................90% PC2
Clostridium chauvoei, anaculture...................................................90% PC2
Formaldéhyde................................................................................≤ 3,2 mg
Aluminium......................................................................................4,2 mg
(sous forme d'hydroxyde)
Excipient QSP 2 mL
1 UI: titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies de la Ph. Eur.
2 90% PC: 90% de protection à l'épreuve des cobayes vaccinés (selon la monographie de la Ph. Eur. pour Cl. chauvoei; selon la monographie interne pour Cl. sordellii).
Forme pharmaceutique Suspension injectable. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins, les ovins et les caprins : - Immunisation active contre les maladies provoquées par Clostridium sordellii, Clostridium perfringens types B, C et D, Clostridium chauvoei, Clostridium septicum, Clostridium novyi et Clostridium tetani. Posologie Respecter les conditions d'asepsie. Bien agiter le flacon avant utilisation. Administrer le vaccin par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes : Ovins : 2 mL Caprins : 2 mL Bovins de moins de 4 mois : 2 mL Bovins de plus de 4 mois : 4 mL Programme de vaccination : Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle. Rappels : annuel Chez les animaux gestants : afin de fournir une protection passive des nouveau-nés par l'intermédiaire du colostrum, la seconde injection de primovaccination ou l'injection de rappel doit être administrée durant le dernier tiers de gestation (entre 6 et 2 semaines avant la date présumée de mise-bas). Chez les jeunes animaux : - Issus de mères non vaccinées : vaccination à partir de la 2 ème semaine d'âge. - Issus de mères vaccinées : vaccination à partir de la 8 ème semaine d'âge. Contre-indications Non connues. Effets indésirables (fréquence et gravité) Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. Dans ce cas, il convient d'administrer sans attendre un traitement approprié comme de l'adrénaline et/ou un antihistaminique. Occasionnellement, une réaction locale peut survenir au site d'injection ; elle rétrocède en quelques semaines. Temps d'attente Zéro jour. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MERIAL 29 AVENUE TONY GARNIER 69007 LYON FRANCE Présentations FR/V/6248297 4/1985 Boîte de 1 flacon de 4 mL Boîte de 10 flacons de 4 mL Coque de 10 flacons de 4 mL Boîte de 1 flacon de 50 mL Boîte de 1 flacon de 100 mL Boîte de 1 flacon de 250 mL Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Date A.M.M. 18/10/85. Classement du médicament en matière de délivrance Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance Les vaccins contre les entérotoxémies à Clostridia et le tétanos figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production bovine (rubrique produits biologiques).