BOVALTO PASTOBOV : Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Antigène de Mannheimia haemolytica (*) type A1 leucotoxine, au minimum………………………………. 68 unités ELISA(**)
Excipient(s) :
Thiomersal ……………..………………………..……… 0,2 mg
Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ………………… 4,2 mg
(*) Mannheimia haemolytica est la nouvelle appellation de Pasteurella haemolytica. (**) 1 unité ELISA : quantité suffisante pour obtenir un titre en anticorps Mannheimia haemolytica de 1 unité ELISA chez la souris après 2 administrations de vaccin. Forme pharmaceutique Suspension injectable. Suspension de couleur beige laiteux. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins : immunisation active pour la réduction des signes cliniques et des lésions induites lors d'affections respiratoires à Mannheimia haemolytica A1 Posologie 2 mL par voie intramusculaire ou sous-cutanée selon les modalités suivantes : - Primovaccination : de préférence avant la période à risque 1ère injection à partir de 4 semaines d'âge. 2ème injection 21-28 jours plus tard. - Rappel : de préférence avant chaque période à risque. 1 injection 1 an, au plus tard, après la vaccination précédente. Contre-indications Aucune. Effets indésirables (fréquence et gravité) La vaccination par voie sous-cutanée est suivie d'une réaction locale limitée de 2-5 cm (oedème évoluant en nodule) régressant en 3 semaines. La vaccination par voie intramusculaire peut provoquer un oedème diffus transitoire et une faible réaction locale jusqu'à 5 cm de diamètre régressant en 1-2 semaines. La vaccination (par voie sous-cutanée ou intramusculaire) peut parfois induire des granulomes (jusqu'à 5 cm de diamètre).La vaccination (par voie sous-cutanée ou intramusculaire) peut parfois induire une hyperthermie légère (de 1°C) et transitoire (24-72 heures), elle est également susceptible de déclencher des réactions d'hypersensibilité. Temps d'attente Zéro jour. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MERIAL 29 AVENUE TONY GARNIER 69007 LYON FRANCE Présentations FR/V/1004774 5/1995 Boîte de 1 flacon de 1 dose Boîte de 10 flacons de 1 dose Boîte de 50 flacons de 1 dose Boîte de 100 flacons de 1 dose Boîte de 1 flacon de 5 doses Boîte de 10 flacons de 5 doses Boîte de 1 flacon de 10 doses Boîte de 10 flacons de 10 doses Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Date A.M.M. 15/09/95. Classement du médicament en matière de délivrance Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance. Les vaccins contre les affections respiratoires dues à Pasteurella figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production bovine (rubrique produits biologiques).