PROTEQ WEST NILE : Composition qualitative et quantitative Chaque dose de 1 ml contient : Principe actif : Virus canarypox recombiné West Nile (vCP2017) : 6,0 à 7,8 log10 DICC*50 * dose infectieuse culture cellulaire 50% Adjuvant : Carbomère : 4 mg Forme pharmaceutique Suspension injectable . Suspension homogène et opalescente. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chevaux à partir de l’âge de 5 mois contre la fièvre de West Nile en réduisant le nombre de chevaux virémiques. Si des signes cliniques sont présents, leur durée et leur sévérité sont réduites. Mise en place de l’immunité : 4 semaines après la première dose de primo-vaccination. Afin d’obtenir une protection totale, les deux doses du protocole complet de vaccination doivent être administrées. Durée d’immunité : 1 an après une primo-vaccination complète comprenant deux injections. Posologie Voie intramusculaire. Agiter doucement le vaccin avant emploi. Administrer une dose de 1 ml, par injection intramusculaire, de préférence dans l’encolure, selon les modalités suivantes : - Primo-vaccination : première injection à partir de l’âge de 5 mois, seconde injection 4 à 6 semaines plus tard. - Rappels : un niveau de protection suffisant devrait être obtenu après une injection de rappel annuelle avec une seule dose, bien que ce schéma n’ait pas été complètement validé. Contre-indications Aucune. Effets indésirables (fréquence et gravité) Une tuméfaction transitoire (diamètre max. de 5 cm) régressant en 4 jours peut fréquemment apparaître au point d’injection. Une douleur et une hyperthermie locale peuvent survenir dans de rares cas. Une augmentation légère de la température (max. 1,5 °C) peut survenir dans de rares cas pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours. Une apathie, régressant normalement en deux jours, et une baisse d’appétit peuvent être observées dans de rares cas, le lendemain de la vaccination. Une réaction d’hypersensibilité, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié, peut être observée dans de rares cas. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés) Temps d'attente Zéro jour. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France Présentations Boîte de 1 flacon EU/2/11/129/001 Boîte de 2 flacons EU/2/11/129/002 Boîte de 5 flacons EU/2/11/129/003 Boîte de 10 flacons EU/2/11/129/004 Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées . Date A.M.M. 05/08/2011. Conformément aux législations nationales, la fabrication, l’importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l’utilisation de Proteq West Nile est ou peut-être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres. Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser Proteq West Nile est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État Membre sur la politique de vaccination en vigueur. Classement du médicament en matière de délivrance Usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.