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Résumé des Caractéristiques Produit

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CALCIVITOL

Composition qualitative et quantitative

Calcium .…….……………………………………………(sous forme de gluconate monohydraté) 25,0 mg
Hypophosphite de magnésium ………………………..(sous forme d’hexahydrate) 52,9 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219)…. 1,0 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217)….. 0,1 mg
Acide borique (E284) …………………………………… 57,5 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Espèces cibles

Bovins, ovins, porcins et lapins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, les ovins, les porcins et les lapins :
Prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésiémies et/ou des hypophosphatémies telles que : fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, répartir la dose totale en plusieurs points d'injection pour limiter les réactions locales.
L'utilisation et la réutilisation de ce produit doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous cutanée, des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent être observées.
Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à un collapsus mortel. Les symptômes d'une hypercalcémie peuvent survenir dans les 30 minutes après l'administration (tremblements, excitation, transpiration, hypotonie jusqu'au collapsus).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. Toutefois, l'utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue..

Posologie

Voies intraveineuse lente, intramusculaire et sous-cutanée.

12,5 à 25 mg de calcium et 26,5 à 52,9 mg d'hypophosphite de magnésium par kg de poids vif par administration, soit 0,5 ml à 1 ml par kg de poids vif par administration intraveineuse lente, intramusculaire, intra-péritonéale et sous-cutanée.
L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.

Mode d'administration

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Voir rubrique « Effets indésirables ».

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.

Propriétés immunologiques

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : médicament du métabolisme, supplément minéral, calcium associé à d'autres principes actifs.
Code ATC-vet : QA12AX.

Propriétés pharmacodynamiques

Le soluté concentré de gluconate de calcium et d'hypophosphite de magnésium apporte à l'organisme des sels de calcium, de magnésium et de phosphore directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associée à une hypomagnésiémie et/ou une hypophosphatémie.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration parentérale, le calcium, le magnésium et le phosphore sont rapidement distribués dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à 50 % pour le magnésium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire.

Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217)
Acide borique (E284)
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : Utiliser immédiatement et ne pas conserver après ouverture.

Précautions particulières de conservation

Aucune.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II
Flacon polyéthylène
Bouchon chlorobutyle

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1429874 5/1991

Flacon verre de 250 ml
Flacon polyéthylène de 250 ml
Flacon polyéthylène de 500 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire.

MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires