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Résumé des Caractéristiques Produit

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CEFOVET

Composition qualitative et quantitative

Un applicateur de 6 g contient: Substance(s) active(s): Céfazoline 0,30 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire.

Espèces cibles

Bovins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à la céfazoline.
Chez les vaches en lactation, traitement des mammites cliniques à streptocoques majeurs (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae), à Staphylococcus aureus et à Escherichia coli.

Contre-indications

Ne pas administrer à un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité à la céfazoline ou aux autres ß-lactamines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Gravidité
Les études chez les animaux de laboratoire (souris, rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfazoline. L'utilisation de ce médicament pendant la période de gestation ne semble pas poser de problème particulier.
Lactation
Cf. rubrique 'Temps d'attente'.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

300 mg de céfazoline par quartier, soit le contenu d'un applicateur dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire, deux fois à 12 heures d'intervalle.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : 1 jour.
Lait : 3 jours (le lait des 4 quartiers doit être éliminé quel que soit le nombre de quartiers traités).

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien pour usage intramammaire, céphalosporine de 1ère génération.
Code ATC-vet : QJ51DB04.

Propriétés pharmacodynamiques

La céfazoline, antibiotique bactéricide de la famille des B-lactamines (groupe des céphalosporines de première génération), est actif sur un grand nombre d'espèces bactériennes à Gram positif et à Gram négatif, dont Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Escherichia coli, germes les plus fréquemment retrouvés dans les mammites.
Elle agit au cours de la biosynthèse du peptidoglycane par fixation sur des sites membranaires cytoplasmiques.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration intramammaire de la spécialité chez la vache laitière, les taux élevés de céfazoline retrouvés dans l'urine indiquent qu'un pourcentage élevé de la dose a été absorbé.
L'élimination de la céfazoline dans le lait représente 40 % de la dose administrée.

Liste des excipients

Monostéarate de glycérol Huile d’olive

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Nature et composition du conditionnement primaire

Applicateur polyéthylène basse densité.
Piston polyéthylène basse densité.
Embout sécable en polyéthylène basse densité.
Capuchon polyéthylène basse densité.
Sachet polyéthylène-aluminium-polyéthylène-papier

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

A.M.M. FR/V/5805130 6/1997
Boîte de 2 applicateurs avec embout sécable et de 2 sachets de 1 serviette nettoyante.
Boîte de 10 applicateurs avec embout sécable et de 10 sachets de 1 serviette nettoyante.
Boîte de 20 applicateurs avec embout sécable et de 20 sachets de 1 serviette nettoyante.

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires