Merial

Résumé des Caractéristiques Produit

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CEFOVET HL

Composition qualitative et quantitative

Une seringue intramammaire de 3 g contient
Substance(s) active(s):
Céfazoline : 0,250 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire.

Espèces cibles

Bovins et ovins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à la céfazoline.
Chez les vaches au tarissement
Traitement des mammites subcliniques à streptocoques majeurs (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae) et à Staphylococcus aureus. Prévention de nouvelles infestations.
Chez les brebis au tarissement
Traitement des mammites subcliniques à Staphylococcus coagulase négative.

Contre-indications

Ne pas administrer à un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité à la céfazoline ou aux autres ß-lactamines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie. L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (souris, rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfazoline.
L'utilisation de ce médicament pendant la période de gestation ne semble pas poser de problème particulier.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

250 mg de céfazoline par quartier, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire.

Mode d'administration

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : 21 jours.
Lait
Zéro jour après la mise bas, si celle-ci intervient 6 semaines ou plus après l'administration du médicament.
14 jours après la mise bas, si celle-ci intervient moins de 6 semaines après l'administration du médicament.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien pour usage intramammaire, céphalosporine de 1ère génération. Code ATC-vet : QJ51DB04.

Propriétés pharmacodynamiques

La céfazoline, antibiotique bactéricide de la famille des ß-lactamines (groupe des céphalosporines de première génération) est active sur un grand nombre d'espèces bactériennes à Gram positif et à Gram négatif, dont Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Escherichia coli, germes les plus fréquemment retrouvés dans les mammites.

Elle agit au cours de la biosynthèse du peptidoglycane par fixation sur des sites membranaires cytoplasmiques.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration intramammmaire de la spécialité chez la vache ou la brebis au tarissement, les taux élevés de céfazoline retrouvés dans l'urine indiquent qu'un pourcentage élevé de la dose a été absorbé, mais cette absorption est lente.
La distribution de la céfazoline dans les tissus est faible.

Liste des excipients

Distéarate d'aluminium
Huile d'olive raffinée

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue intramammaire polyéthylène basse densité
Piston polyéthylène basse densité.
Embout sécable polyéthylène basse densité.
Capuchon polyéthylène basse densité.
Sachet polyéthylène-aluminium-polyéthylène-papier.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

A.M.M. FR/V/1725284 1/1997.
Boîte de 4 seringues intramammaires avec embout sécable et de 4 sachets de 1 serviette nettoyante.
Boîte de 60 seringues intramammaires avec embout sécable et de 60 sachets de 1 serviette nettoyante.
Boîte de 100 seringues intramammaires avec embout sécable et de 100 sachets de 1 serviette nettoyante.

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires