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Résumé des Caractéristiques Produit

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CHLAMYVAX FQ

Composition qualitative et quantitative

Coxiella burnetti inactivée, souche Nine Mile ≥ 0.6 UC. Chlamydophila abortus (Chlamydia psittaci var ovis) inactivée, souche 534 ≥ 0.6 UC*. Adjuvant huileux 0.66 ml. Thiomersal ≤ 0.2 mg. Excipient qsp 1 dose de 2 ml .
*UC : q.s pour obtenir chez le lapin une séroconversion en anticorps fixant le complément de 1 log10 après administration du vaccin. Adjuvant (pour 0.66 ml).
Huile légère de paraffine 464.6 à 502.4 mg. Ether d'alcools gras et de polyols 13.4 à 26.8 mg. Ester d'alcools gras et de polyols ME 53.6 à 67.0 mg.

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.

Espèces cibles

Ovins, caprins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les ovins et caprins, prévention des avortements dus à Coxiella burnetti et Chlamydophila abortus (Chlamydia psittaci var ovis).

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les brebis après le 2ème mois de gestation et les chèvres pendant toute la durée de gestation.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Masser le lieu d'injection pour diminuer la réaction locale.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Si vaccin huileux :
A l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut fréquemment entrainer le développement d'une réaction œdémateuse ou d'un abcès stérile au point d'injection.
Une réduction de la production laitière peut survenir lorsque la vaccination est pratiquée en période de lactation.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Voir la rubrique Contre-indications .
Chez la brebis, le vaccin peut être utilisé jusqu'à la fin du 2ième mois de gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

Une dose de 2 ml par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes : 1 injection 15 jours avant le début de la gestation.
En milieu infecté, une deuxième injection 1 mois plus tard (hors gestation pour la chèvre et dans la limite des deux premiers mois de gestation pour la brebis).
Rappel annuel en dehors de la gestation.
Agiter avant emploi.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Ne pas utiliser d'injecteur automatique pneumatique.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC Vet QI03AB et QI04AB.
Vaccin inactivé adjuvé de la chlamydiose et de la fièvre Q.

Liste des excipients

Huile légère de paraffine
Ether d'alcools gras et de polyols
Ether d'alcool gras et polyols ME
Thiomersal
Alcool benzylique
Hydroxyde de sodium
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

24 mois.
Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacons verre type I (flacons de 2, 10, 20 et 50 ml).
Flacons polypropylène (flacons de 100 et 200 ml).
Bouchon élastomères à base de dérivés du nitrile.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2820289 7/1982.
Boîte de 1 flacon de 2 ml.
Boîte de 1 flacon de 10 ml.
Boîte de 1 flacon de 20 ml.
Boîte de 1 flacon de 50 ml.
Boîte de 1 flacon de 100 ml.
Boîte de 1 flacon de 250 ml.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : A ne délivrer que sur ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires