Merial

Résumé des Caractéristiques Produit

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CHORIDAZINE S

Composition qualitative et quantitative

Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Chlortétracycline ..............(sous forme de chlorhydrate) 50 mg
Sulfaméthoxypyridazine ...........(sous forme de sel de sodium) 50 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.

Espèces cibles

Bovins (veaux), porcins, ovins (agneaux).

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les veaux, porcins et agneaux :
- Traitement et prévention en milieu infecté des septicémies, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la chlortétracycline et à la sulfaméthoxypyridazine.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux sulfamides ou à toute substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines et/ou sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Abreuver largement les animaux traités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Les tétracyclines ou les sulfamides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines ou aux sulfamides, ne pas manipuler ce produit.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et lui montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Comme pour toutes les tétracyclines, des réactions allergiques et de photosensibilité peuvent être rarement observées.
Les tétracyclines sont potentiellement hépatotoxiques et néphrotoxiques à haute dose.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.

Posologie

Voie orale.

10 mg de chlortétracycline et 10 mg de sulfaméthoxypyridazine par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 à 5 jours dans la buvée, soit environ 2 g de poudre pour solution buvable pour 10 kg de poids vif matin et soir dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.
Dissoudre la poudre dans l'eau préalablement tiédie (environ 45° C) destinée à la buvée. Après dissolution, ajouter la dose nécessaire d'aliment complet d'allaitement.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Voir rubrique « effets Indésirables ».

Temps d'attente

Porcins :
Viandes et abats : 12 jours.

Bovins et ovins :
Viande et abats : 12 jours.
Lait : voir rubrique « Espèces cibles » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).

Informations pharmaceutiques



Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux à usage systémique, chlortétracycline en association.
Code ATC-Vet : QJ01AA53.

Propriétés pharmacodynamiques

La chlortétracycline est un antibiotique à large spectre du groupe des tétracyclines. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries en se liant de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S. Ceci conduit à une inhibition de la fixation de l'amino-acyl-ARNt sur le ribosome 30 S et donc à un blocage de la croissance de la culture bactérienne. La chlortétracycline a une activité principalement bactériostatique. Celle-ci s'exerce par une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne à la fois par diffusion passive et active.
La chlortétracycline est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae.
Une résistance extra-chromosomique par plasmide R aux tétracyclines a été rapportée chez certaines bactéries.

La sulfaméthoxypyridazine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les microorganismes à Gram positif et négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
La sulfaméthoxypyridazine agit par blocage de la biosynthèse de l'acide folique en inhibant l'incorporation de l'acide para-amino-benzoïque dans l'acide folique. La sulfaméthoxypyridazine a une activité principalement bactériostatique. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes à Gram positif (Staphylococcus, Listeria ...) et aux germes à Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella ...).

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale du médicament, la chlortétracycline est rapidement absorbée. Elle est excrétée dans les urines et les fèces.

La sulfaméthoxypyridazine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Elle est partiellement métabolisée au niveau du foie. Son élimination est essentiellement rénale.

Liste des excipients

Lactose monohydraté

Incompatibilités

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation

Aucune.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte polyéthylène
Sac polyéthylène-aluminium-papier

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5290630 5/1989

Boîte de 1 kg
Sac de 5 kg
Sac de 20 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste 1.

Usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans

MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires