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Résumé des Caractéristiques Produit

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COFAVIT 500

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Rétinol....................... 500 000 UI
(sous forme de propionate)(1)
Colécalciférol(2)..................... 75 000 UI
Alpha-Tocophérol................... 45,55 mg
(sous forme d'acétate)(3)
Soit 50 mg d'acétate d'a-tocophérol


Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)...... 1,00 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)....... 0,10 mg


(1) Vitamine A (sous forme de propionate
(2) Vitamine D3
(3) Vitamine E (sous forme d'acétate)


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Espèces cibles

Bovins, ovins, caprins, porcins et lapins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, les ovins, les caprins, les porcins et les lapins :
- Traitement et prévention des carences en vitamines A, D3 et E.

Contre-indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Solution injectable.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
En raison de la présence de vitamine A et du risque d'auto-injection accidentelle, les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes de la vitamine A. L'utilisation de la spécialité durant la gestation est réservée aux cas de carences avérées.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Posologie

10 000 à 20 000 UI de vitamine A, 500 à 2 000 UI de vitamine D3 et 1 à 50 mg de vitamine E par kg de poids vif, par voie intramusculaire, en une administration unique, soit à titre indicatif et par animal :

Bovins adultes : 5 à 10 ml
Veaux, porcins : 2 à 4 ml
Ovins, caprins adultes : 1 à 2 ml
Porcelets, agneaux, chevreaux, lapins : 0,5 ml

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Non connu.

Temps d'attente

Viande et abats : 60 jours.
Lait : zéro jour.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Vitamines A et D en association.
Code ATC-vet : QA11CB.

Propriétés pharmacodynamiques

La vitamine A (rétinol) joue un rôle dans la croissance en intervenant dans le développement des tissus musculaires et osseux. Elle aide à maintenir l'intégrité des tissus épithéliaux favorisant la résistance aux agressions infectieuses et parasitaires.
La vitamine D3 (Cholécalciférol) intervient dans l'homéostasie phospho-calcique et dans la minéralisation des os en croissance et au stade adulte.
La vitamine E (alpha-tocophérol) agit comme antioxydant en protégeant les acides gras insaturés membranaires vis-à -vis des phénomènes de lipoperoxydation.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration par voie intramusculaire ou sous cutanée, les vitamines A, D3 et E qui sont liposolubles, sont stockées dans le tissu hépatique et dans les tissus adipeux. La vitamine A est éliminée par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.
La vitamine E est peu ou pas métabolisée dans l'organisme, son élimination est principalement biliaire.
L'élimination de la vitamine D3 se fait par voie fécale.

Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Macrogolglycérides linoléiques
Oléate d'éthyle

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation

Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.


Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré de type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium et plastique type « flip off »


Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0696224 3/1990

Boîte de 25 flacons de 20 ml
Boîte de 12 flacons de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 4 flacons de 250 ml
Boîte de 10 flacons de 100 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires