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Résumé des Caractéristiques Produit

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COR-2

Composition qualitative et quantitative

Chaque dose de vaccin contient :
Coronavirus variant inactivé, souche PL84084 QS 2.3 USN. Coronavirus variant inactivé, souche CR88121 QS 2.3 USN. Huile de paraffine 170.0 à 186.0 mg. Thiomersal 0.015 mg. Excipient QSP 1 dose de 0.3 ml.
q.s pour obtenir chez le poulet un titre moyen en anticorps SN alpha de 1 log10.

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.

Espèces cibles

Poule (poulettes futures pondeuses et futures reproductrices).

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices:
Immunisation active contre les chutes de ponte à coronavirus variants, en rappel de la vaccination avec un vaccin vivant de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts.

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Agiter avant l'emploi.
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

A l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injecté est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

1 dose de 0.3 ml par sujet par voie sous-cutanée ou intramusculaire selon les modalités suivantes.
Une injection 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet secondaire n'a été observé après l'administration d'une surdose.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI01AA03. Le vaccin contient les coronavirus variants inactivés souches PL84084 et CR88121 en adjuvant huileux et est destiné à l'immunisation active contre les chutes de ponte à coronavirus variants.

Liste des excipients

Thiomersal
Esters d'acides gras et de polyols éthoxylés
Esters d'acides gras et de polyols
Eau pour préparations injectables
Huile de paraffine

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

1 an.
Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon de polypropylène
Bouchon élastomère nitrile
Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON .

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3308518 8/1993.
Boîte de 1 flacon (150 ml) de 500 doses.
Boîte de 1 flacon (300 ml) de 1 000 doses.
Boîte de 10 flacons (150 ml) de 500 doses.
Boîte de 10 flacons (300 ml) de 1 000 doses.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : à ne délivrer que sur ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires