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Résumé des Caractéristiques Produit

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CORONIFFA RC

Composition qualitative et quantitative

Antigène rotavirus bovin inactivé, souche IFFA ≥ 1.9 U.IHA1. Antigène coronavirus bovin inactivé, souche INRA ≥ 1.2 U.SN2. Huile légère de paraffine 347.10 à 392.50 mg. Ether d'acides gras et de polyols 33.00 à 43.50 mg. Ether d'alcools gras et de polyols 11.00 à 20.00 md. Thiomersal ≤ 0.5 mg. Alcool benzylique (E1519) 6.30 mg. Excipient qsp 1 dose de 5 ml.
11 U.IHA : qs pour obtenir un titre en anticorps inhibant l'hémagglutination chez la souris de 1 log10 après 2 administrations de vaccin.
21 U.SN : qs pour obtenir un titre en anticorps neutralisants chez la souris de 1 log10 après 2 administrations de vaccin.

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.

Espèces cibles

Bovins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les vaches gestantes, immunisation active afin d'induire une immunisation passive des veaux contre les diarrhées néonatales à rotavirus et à coronavirus.

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La protection des veaux est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque animal consomme rapidement une quantité suffisante de colostrum.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

A l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'oedème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un oedème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule transitoire au point d'injection.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

Voie sous-cutanée.
Injecter une dose de 5 ml selon les modalités suivantes :
Primovaccination
1ère injection: 1 à 3 mois avant la mise bas.
2ème injection: au minimum deux semaines après la 1ère injection, les jours précédant la mise bas (vaches laitières) ou le jour de la mise bas (vaches allaitantes).
Rappels
2 à 6 semaines avant chaque mise bas (vaches laitières) ou le jour de chaque mise bas (vaches allaitantes).
Agiter avant l'emploi.
Ne pas utiliser d'injecteur automatique pneumatique.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'effets indésirables' n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

ATC vet code : QI02AA
Le vaccin est inactivé et adjuvé. Il contient la souche INRA du rotavirus bovin et la souche IFFA du coronavirus bovin. Il est destiné à stimuler une immunité active des vaches afin d'induire une immunité passive des veaux contre les diarrhées néonatales à rotavirus et coronavirus du veau.

Liste des excipients

Huile légère de paraffine
Ester d'acides gras et de polyols
Ether d'alcools gras et de polyols
Thiomersal
Alcool benzylique (E1519)
Triéthanolamine
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

24 mois.
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacons verre.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8887688 1/1983.
Boîte de 1 flacon de 5 ml.
Boîte de 1 flacon de 10 ml.
Boîte de 1 flacon de 20 ml.
Boîte de 1 flacon de 50 ml.
Boîte de 1 flacon de 100 ml.
Boîte de 10 flacons de 5 ml.
Boîte de 50 flacons de 5 ml.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : à ne délivrer que sur ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires