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Résumé des Caractéristiques Produit

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CORTEXILINE

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient: Substances actives: Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) 114,00 mg. Néomycine (sous forme de sulfate) 120,00 mg (*). Méthylprednisolone 4,00 mg.
Excipients: Procaïne (sous forme de chlorhydrate) 26,10 mg. Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,00 mg. Edétate de sodium 0,55 mg. (*) : 1 g d’activité correspond à 106 UI.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Espèces cibles

Bovins, chiens et chats.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, chiens et chats
Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité ...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la néomycine.

Contre-indications

Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la néomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux, insuffisants cardiaques ou les femelles gestantes, la posologie doit être évaluée avec attention.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, la procaïne peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.
Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.
Des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration du médicament.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des substances actives. En l'absence d'étude menées sur les espèces cibles, l'utilisation du médicament pendant la gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

Bovins
11,4 mg de benzylpénicilline, 12 mg de néomycine et 0,4 mg de méthylprednisolone par kg de poids vif et par jour par voie intramusculaire pendant 4 à 5 jours, soit 1 ml de suspension pour 10 kg de poids vif par voie intramusculaire pendant 4 à 5 jours consécutifs, à 24 heures d'intervalle. Ne pas dépasser 15 ml par site d'injection pour les bovins.
Chiens et chats
11,4 mg de benzylpénicilline, 12 mg de néomycine et 0,4 mg de méthylprednisolone par kg de poids corporel et par jour par voie sous-cutanée pendant 4 à 5 jours, soit 1 ml de suspension pour 10 kg de poids corporel par voie sous-cutanée pendant 4 à 5 jours consécutifs, à 24 heures d'intervalle.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Non connu.

Temps d'attente

Viande et abats : 60 jours.
Lait : en l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation, dans les deux mois qui précédent la mise bas.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique: association d'antimicrobiens avec d'autres substances, benzylpénicilline associée à la néomycine et à un corticoïde.
Code ATC-vet : QJ01RV01.

Propriétés pharmacodynamiques

La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram positif et aux pasteurelles.
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les germes Gram-positif, en particulier Staphylocoques et de façon moins active Streptocoques, et les germes Gram-négatif, en particulier Escherichia coli. La
néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthése protéique bactérienne. A fortes concentrations, il a été montré que les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bacteriostatiques.
L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la néomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif (staphyloccoques, streptocoques, corynebactéries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.
La méthylprednisolone est un glucocorticoïde de synthèse. Elle exerce ses propriétés antiinflammatoires en inhibant les premier et dernier stades de l'inflammation. Les qlucocorticoïdes ont, chez les carnivores domestiques, un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenése.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Aprés administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique, permettant de maintenir des concentrations sériques eficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
La néomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s’accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
Les données de pharmacocinétiques de la méthylprednisolone chez plusieurs espèces indiquent que celle-ci semble être rapidement métabolisée avec une demi-vie plasmatique de l’ordre de 10 minutes. Les données de pharmacocinétiques chez la vache ne sont pas disponibles.

Liste des excipients

Procaïne (sous forme de chlorhydrate)
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Edétate de sodium
Citrate de sodium
Hydroxyméthane sulfinate de sodium
Lécithine
Povidone
Citrate de sodium
Acide chlorhydrique dilué
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première utilisation : 28 jours.

Précautions particulières de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Après ouverture: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type I (flacon de 20 ml et 100 ml)
Flacon verre coloré type II (flacon de 50 ml et 250 ml)
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9861360 7/1985.
Boîte de 10 flacons de 20 ml.
Boîte de 10 flacons de 50 ml.
Boîte de 10 flacons de 100 ml.
Boîte de 1 flacon de 250 ml.
Boîte de 1 flacon de 20 ml.
Boîte de 1 flacon de 50 ml.
Boîte de 1 flacon de 100 ml.
Boîte de 4 flacons de 250 ml.

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I. A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins cinq ans.
Direction France
13b avenue Albert Einstein - 69100 VILLEURBANNE
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires