Merial

Résumé des Caractéristiques Produit

Retour à la liste des produits

CRYOMAREX (Rispens + HVT)

Composition qualitative et quantitative

Une dose de 0,2 ml contient :
Substance(s) active(s): Virus atténué de la maladie de Marek, souche Rispens 3,0 ≤ R ≤ 4,0 log10 UFP(*) Virus atténué de la maladie de Marek, souche HVT-FC 126 3,0 ≤ R ≤ 4,0 log10 UFP(*)
(*)UFP : unité formant plages Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique

Suspension congelée pour suspension injectable.

Espèces cibles

Poules (poussins de 1 jour).

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poussins de 1 jour : immunisation active contre la maladie de Marek.

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Agiter de temps en temps le flacon de vaccin dilué afin d'homogénéiser la suspension vaccinale pendant l'opération de vaccination.
La décongélation des ampoules extraites de l'azote liquide peut entraîner une fracture brutale d'une d'entre elles.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

Après reconstitution du vaccin, injecter une dose de 0,2 ml par sujet, par voie sous-cutanée (base du cou) ou intramusculaire (cuisse ou bréchet) dès la sortie de l'éclosoir à l'âge d'un jour.
Préparer la solution vaccinale selon le mode opératoire suivant, en utilisant comme diluant le solvant MERIAL DILUMAREX pour vaccins contre la maladie de Marek :
1- Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
2- Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C. Passer immédiatement à l'étape 3.
3- Ouvrir les ampoules dès la décongélation complète du glaçon..
Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de fracture brutale d'une ampoule.
4- Aspirer dans une seringue stérile de 5 ml le contenu d'une ampoule de vac­cin, dès son ouverture.
5- Transférer la suspension dans une outre de diluant préalablement ramenée à température ambiante (20°C ± 5°C).
6- Aspirer 2 ml du contenu de l'outre de diluant dans la seringue.
7- Rincer l'ampoule avec ces 2 ml, puis transférer le liquide de rinçage dans l'outre de diluant.
8- Renouveler cette opération de rinçage 1 ou 2 fois.
9- Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi. Il doit être utilisé immédiatement (la totalité du vaccin dilué doit être utilisée en moins d'une heure). C'est pourquoi il ne faut préparer les outres de vaccin dilué qu'au fur et à mesure de leur utilisation.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable connu après l'administration d'une surdose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI01AD03. Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins de 1 jour.

Liste des excipients

Diméthylsulfoxyde
Milieu HAM F10
Milieu 199
Bouillon tryptose phosphate
Solution vitaminée BME
Carbonate de sodium
Rouge de phénol
Sérum de veau enrichi en fer
Acide chlorhydrique
Eau purifiée

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec un médicament vétérinaire autre que le solvant MERIAL DILUMAREX prévu à cet effet.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 37 mois
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure à une température inférieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation

Conserver les ampoules de vaccin dans l'azote liquide (-196°C), en veillant régulièrement au maintien d'un niveau suffisant d'azote liquide.

Nature et composition du conditionnement primaire

Ampoule verre

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Rejeter toutes les ampoules dont le contenu aurait été décongelé accidentellement. En aucun cas, les ampoules de vaccin ne peuvent être recongelées.
Ne pas réutiliser les flacons entamés de vaccin dilué.
Détruire le reliquat vaccinal inutilisé et désinfecter les flacons vides avant leur élimination.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5979608 0/1989.
Conteneur d'azote liquide contenant de 1 à n ampoules de 1000 doses.
Conteneur d'azote liquide contenant de 1 à n ampoules de 2000 doses.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires