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Résumé des Caractéristiques Produit

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DERVAXIMYXO SG33

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat
Virus atténué de la myxomatose souche SG33 > 2.7 log10 DICC50. Excipient QSP 1 dose.
Solvant
Eau pour préparations injectables QSP 0.1 ml.

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Espèces cibles

Lapins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les lapins de chair et lapins reproducteurs : immunisation active contre la myxomatose.

Contre-indications

Ne pas vacciner en milieu infecté latent.
Ne pas utiliser DERVAXIMYXO SG33 en primovaccination dans les élevages sans suivi vétérinaire régulier et sans suivi des paramètres zootechniques (gestion technico-économique).

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination par voie intradermique est suivie d'une réaction locale limitée (nodule de 1 mm), régressant en 3 semaines.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Dans les conditions de terrain, l'administration du vaccin aux femelles gestantes n'entraîne pas d'effet sur la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins.

Posologie

1 dose de 0.1 ml par voie intradermique, selon les modalités suivantes :
Chez les lapins de chair : 1 injection à partir de 4 semaines d'âge.
Chez les lapins reproducteurs
Primovaccination : 1 injection à partir de 4 semaines d'âge.
Rappels : 6 semaines après la primovaccination, puis tous les 4 mois.

Mode d'administration

Utiliser du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour la préparation de la suspension vaccinale et l'injection. Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

L'administration de cinq fois la dose du vaccin est susceptible d'entraîner l'apparition d'une lésion bénigne et transitoire (au maximum 14 jours) de myxome primaire.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI08AD02. La souche SG33 présente dans le vaccin est atténuée. La vaccination induit une immunisation active contre la myxomatose chez le lapin, démontrée par épreuve virulente.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

36 mois.
Après reconstitution : 2 heures

Précautions particulières de conservation

Conserver au réfrigérateur entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.
Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2929459 4/2000.
Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et 1 flacon de 1 ml de solvant.
Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et 1 flacon de 2 ml de solvant.
Boîte de 1 flacon de 40 doses de lyophilisat et 1 flacon de 4 ml de solvant.
Boîte de 10 flacons de 10 doses de lyophilisat et 10 flacons de 1 ml de solvant.
Boîte de 10 flacons de 20 doses de lyophilisat et 10 flacons de 2 ml de solvant.
Boîte de 10 flacons de 40 doses de lyophilisat et 10 flacons de 4 ml de solvant.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
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