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Résumé des Caractéristiques Produit

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DOVENIX®

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient : Substance (s) active(s)
Nitroxinil…………………………………………………………………. 250 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Espèces cibles

Bovins, ovins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Traitement des infestations par les parasites suivants : Chez les bovins et les ovins : Trématodes :
Fasciola hepatica
Fasciola gigantica Nématodes gastro-intestinaux :
Haemonchus contortus
Oesophagostomum spp
Bunostomum spp Nématodes cutanés:
Parafilaria bovicola

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiens.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf. rubrique "Temps d'attente").

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas utiliser chez les chiens car des effets indésirables sévères parfois létaux ont été rapportés dans cette espèce.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Se laver les mains après utilisati on . Eviter le contact avec les yeux et la pea u . Si cela se produit, rincer immédiatement la zone avec soin à l ' eau pure. ·

En cas d'injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un m édeci n .

Autres précautions

La solution peut être diluée avec de l’eau pour préparations injectables afin de faciliter l’administration par voie sous cutanée aux animaux de faible poids.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles laitière s .
L'innocuité chez les femelles gestantes n'a pas été étudié e .
L ' utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinair e .

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

Bovins et ovins : 10 mg de nitro x inil par kg de poids vi f , par voie sous-cutanée, soit 1 ml de solution pour 25 kg de poids vi f .

Mode d'administration

Voies sous-cutanée.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Des doses supérieures à 40 mg/kg entraînent des symptômes liés au découplage de la phosphorylation oxydative (tachypnée, tachycardi e , hyperthermie).

Temps d'attente

Bovin : Viande et abats : 66 jour s . Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarrissement. Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à la production de lait pour la consommation humaine. Ovins : Viande et abats : 50 jours. Lait : Ne pas administrer à des animaux producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarrissement. Ne pas utiliser dans la période d’un an précédant le premier agnelage/mise bas chez les animaux destinés à la production de lait pour la consommation humaine.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire intern e . Code ATC-vet : QP52AG0 8 .

Propriétés pharmacodynamiques

Le nitroxinil est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasit e . La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne. Le nitroxinil présente une activité sur Fascia/a hepatica et sur les nématodes hématophages

Caractéristiques pharmacocinétiques

Pas de donnés disponibles.

Liste des excipients

N-éthylglucamine Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d ' autre s médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II (50 ml, 250 ml)

Bouchon chlorobutyle Capsule aluminium Flacon polypropylène (250 ml, 500 ml) Flacon polyéthylène (250 ml, 500 ml)

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

AMM FR/V/3894021 5/1982.
Etui de 1 flacon de 50 ml ou 250 ml.

Classement du médicament en matière de délivrance

MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires