MerialMerial, a world leading animal health company

Résumé des Caractéristiques Produit

Retour à la liste des produits

ECTHYBEL

Composition qualitative et quantitative

Chaque ml de vaccin reconstitué contient : Poxvirus atténué de l'Ecthyma > 2.5 104 DICC50. Solvant glycériné, qsp 1 ml. Excipient QSP 1 dose.
DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Espèces cibles

Ovins et caprins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les ovins et caprins : immunisation active contre l'Ecthyma contagieux, uniquement en milieu infecté ou à risque.

Contre-indications

Ne pas utiliser en milieu indemne.
Ne pas utiliser de traitement immunodépresseur en particulier par les corticoïdes, avant ou après vaccination.
Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles de manipulations des animaux.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le vaccin peut provoquer un nodule transitoire au point d'injection.
On observe fréquemment lors de l'injection intradermique et dans les 6 jours, le développement d'une pustule caractéristique de l'ecthyma évoluant vers la guérison en 1 semaine.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Sauf en cas d'urgence, il est déconseillé de vacciner les chèvres gestantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l'injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Voie intra-dermique de préférence, ou sous-cutanée.
Voie intradermique : 1 dose de 0,2 ml.
Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 0,2 ml de solvant pour 1 dose.
Voie sous-cutanée : 1 dose de 1 ml.
Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 1 ml de solvant pour 1 dose.
Selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination
Brebis, chèvres : 1 injection 3 à 4 semaines avant la mise bas.
Agneaux, chevreaux
La vaccination est possible après apparition des symptômes de la maladie ; une 2ème injection peut être nécessaire s'il n'y a pas régression des symptômes (10 jours après la 1ère injection).
Rappels
Annuels.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables (fréquence et gravité)' n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Vaccin vivant, adjuvé, lyophilisé de l'Ecthyma contagieux des ovins et caprins.
Le vaccin induit un état immunitaire contre l'Ecthyma contagieux des ovins et caprins démontré par épreuve virulente.

Liste des excipients

Sérum de veau
Glycérine
Kaolin officinal
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments

Durée de conservation

2 ans
Après reconstitution : utiliser immédiatement

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29, avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8499392 2/1979.
Flacon (verre) de 10 doses + flacon (verre) de 10 ml de solvant, boîte de 1 flacon + 1 flacon.
Flacon (verre) de 20 doses + flacon (verre) de 20 ml de solvant, boîte de 1 flacon + 1 flacon.
Flacon (verre) de 25 doses + flacon (verre) de 25 ml de solvant, boîte de 1 flacon + 1 flacon.
Flacon (verre) de 30 doses + flacon (verre) de 30 ml de solvant, boîte de 1 flacon + 1 flacon.
Flacon (verre) de 40 doses + flacon (verre) de 40 ml de solvant, boîte de 1 flacon + 1 flacon.
Flacon (verre) de 50 doses + flacon (verre) de 50 ml de solvant, boîte de 1 flacon + 1 flacon.
Flacon (verre) de 50 doses + flacon (verre) de 50 ml de solvant, boîte de 5 flacons + 5 flacons.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : à ne délivrer que sur ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires