Merial

Résumé des Caractéristiques Produit

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EURICAN DAP L

Composition qualitative et quantitative

Une dose de lyophilisat contient :


Substance(s) active(s) :

Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5 .....................

≥ 104,0 DICC50(*)

Adénovirus canin atténué de type 2, souche DK 13 ....................

≥ 102,5 DICC50(*)

Parvovirus canin atténué, souche CAG2 .....................................

≥ 104,9 DICC50(*)

(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.

Une dose (1 mL) de suspension contient :

Substance(s) active(s) :

Leptospira interrogans sérogroupe Canicola ..............................

Activité selon Ph. Eur.*

souche 16070, inactivée

Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae ………

Activité selon Ph. Eur.*

souche 16069, inactivée

* Dose assurant 80% de protection chez le hamster (selon l'essai d'activité de la monographie 447 de la Ph. Eur).


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des excipients"

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

Espèces cibles

Chiens.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chiens afin de :

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l’hépatite canine contagieuse (CAV),

- réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2),

- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion virale causés par le parvovirus canin (CPV)*,

- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,

- prévenir la mortalité** et les signes cliniques, réduire l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola,

Mise en place de l’immunité : 2 semaines pour toutes les souches.

Durée de l’immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.

Les données sérologiques et d’épreuves virulentes actuellement disponibles montrent que la protection contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et du parvovirus* dure au moins deux ans après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel.

Toute décision d’adapter le protocole vaccinal de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du contexte épidémiologique, ainsi que de l’historique vaccinal du chien.

* La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve virulente (type 2b) soit par sérologie (type 2a et 2c).

** Pour Leptospira Canicola, aucune mortalité n’est survenue pendant l’épreuve virulente de durée d’immunité.

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité (notamment œdème facial, choc anaphylactique) ont été rapportées, certaines pouvant être fatales : administrer une préparation à base de corticoïde ou d'adrénaline.

Dans de très rares cas, des symptômes digestifs (vomissements, diarrhée), systémiques (abattement, hyperthermie) et des réactions au site d’injection ont été rapportés.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

Reconstituer de manière aseptique le contenu du lyophilisat avec la suspension injectable. Bien agiter avant emploi. Tout le contenu du flacon reconstitué doit être administré en une seule dose.

Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

Primovaccination : deux injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l'âge de 7 semaines.

Dans les cas où des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire et lorsque la primovaccination a été achevée avant l’âge de 16 semaines, une troisième injection utilisant le vaccin Merial contenant le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus et le parvovirus est recommandée à partir de l'âge de 16 semaines, et au moins 3 semaines après la seconde injection.

Rappel : administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination.

Les chiens doivent être revaccinés avec une seule dose de rappel chaque année.

En cas de risque épidémiologique important de leptospirose, un rappel semestriel est recommandé.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

L'injection d'une surdose de vaccin est susceptible d'induire une dépression post-vaccinale ainsi qu'une réaction locale transitoire.

Temps d'attente

Sans objet

Propriétés immunologiques


Code ATC-vet : QI07AJ08.

Le vaccin contient un virus vivant de la maladie de Carré, un adénovirus canin vivant type 2, un parvovirus canin et des Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhragiae inactivées.
Le vaccin est destiné à stimuler une immunité active contre la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV1 et 2), la parvovirose et les leptospiroses à Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae.

Liste des excipients

Saccharose
Dextran
Sorbitol
Peptone de caséine
Hydrolysat de collagène
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Hydroxyde de potassium
Chlorure de potassium,
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution du vaccin : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1311324 3/1985.
Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de suspension.
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de suspension.
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de suspension.
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de suspension.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires