Merial

Résumé des Caractéristiques Produit

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EURICAN DAPPI

Composition qualitative et quantitative

Une dose de lyophilisat contient :

Substance(s) active(s) :

Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5 …………

104,0 – 106,0DICC50(*)

Adénovirus canin atténué type 2, souche DK 13 …………......

102,5 – 106,3DICC50(*)

Parvovirus canin atténué type 2, souche CAG2 ……………...

104,9 – 107,1DICC50(*)

Virus Parainfluenza atténué type 2, souche CGF 2004/75......

104,7 – 107,1DICC50(*)

(*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Solvant :

Eau pour préparations injectables ………………….………..

1 mL


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients »

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Lyophilisat de couleur beige à jaune pâle, solution injectable incolore.

Espèces cibles

Chiens.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens, immunisation active afin de :

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l’hépatite canine contagieuse (CAV-1),

- réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2),

- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion virale liés au parvovirus canin (CPV)*,

- réduire l'excrétion virale liée au virus parainfluenza canin de type 2 (CPiV).

Mise en place de l’immunité : 2 semaines pour toutes les souches.

Durée de l’immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.

Les données sérologiques et d’épreuves virulentes actuellement disponibles montrent que la protection contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et du parvovirus (*) dure au moins deux ans après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel. Toute décision d’adapter le protocole vaccinal de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du contexte épidémiologique, ainsi que de l'historique vaccinal du chien.

(*) La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve virulente (type 2b) soit par sérologie (type 2a et 2c).

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Respecter les conditions habituelles d’asepsie.

Après la vaccination, les souches vivantes CAV-2 et CPV du vaccin peuvent transitoirement être excrétées, sans conséquence défavorable pour les animaux en contact.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Immédiatement après l’injection, une légère tuméfaction (≤ 2 cm) au point d’injection peut fréquemment être observée, elle disparaît généralement en 1 à 6 jours. Elle peut, dans quelques cas, être accompagnée d’un léger prurit, de chaleur et d’une douleur au point d’injection. Une léthargie passagère et des vomissements peuvent aussi être observés.

Des réactions peu fréquentes telles que : anorexie, polydipsie, hyperthermie, diarrhée, tremblements musculaires, faiblesse musculaire et lésions cutanées au point d’injection peuvent être observées.

Comme pour tout vaccin, de rares réactions d’hypersensibilité peuvent apparaitre. Dans de tels cas, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’innocuité et l’efficacité de ce vaccin reconstitué avec les vaccins Merial Eurican LR, Eurican L ou Eurican Lmulti (utilisés comme solvant) ont été démontrées.

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin Rabisin.

Lorsque l'administration s'effectue en même temps que l'un des vaccins Merial contenant la valence antirabique, l'âge minimum de vaccination est de 12 semaines.

Lors de l'administration du vaccin reconstitué avec Eurican LR, un petit nodule transitoire (1,5 cm maximum), induit par la présence d'hydroxyde d'aluminium, peut apparaître au site d'injection. Un léger gonflement (d'environ 4 cm), disparaissant généralement dans les 1 à 4 jours, peut également survenir au site d'injection.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

Reconstituer de manière aseptique le contenu du lyophilisat avec un solvant stérile ou un vaccin Merial compatible (Eurican LR, Eurican L ou Eurican Lmulti), quand cela est possible. Bien agiter avant l’emploi. L'intégralité du contenu du flacon reconstitué doit être administrée en une seule fois.

Le contenu reconstitué est une suspension opalescente de couleur jaune à orange.

Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

Primovaccination :

Deux injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 7 semaines.

Lorsque l'administration s'effectue en même temps qu'un vaccin Merial contenant la valence antirabique, l'âge minimum de vaccination est de 12 semaines.

Dans les cas où des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire et lorsque la primovaccination a été achevée avant l’âge de 16 semaines, une troisième injection avec un vaccin Merial contenant les valences de la maladie de Carré, des adénoviroses et de la parvovirose, est recommandée à partir de l'âge de 16 semaines, et au moins 3 semaines après la seconde injection.

Rappels :

Administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination.

Les chiens doivent être revaccinés avec une seule dose de rappel tous les ans.

Mode d'administration


Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose de lyophilisat.

Temps d'attente

Sans objet.

Propriétés immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vaccins viraux vivants.

Code ATC-vet : QI07AD04.

Vaccin atténué contre la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV-1 et CAV-2), la parvovirose, et les infections respiratoires dues au virus parainfluenza de type 2 chez le chien.

Après administration, le vaccin induit une réponse immunitaire contre le virus de la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV-1 et CAV-2), la parvovirose et les infections respiratoires à virus parainfluenza de type 2 du chien, démontrée par épreuve virulente et par la présence d'anticorps.

Liste des excipients

Lyophilisat
Saccharose
Dextran
Sorbitol
Peptone de caséine
Hydrolysat de collagène
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Hydroxyde de potassium
Solvant
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux fournis pour être utilisés avec ou des vaccins compatibles (Eurican LR, Eurican Lou Eurican Lmulti).

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Après reconstitution, utiliser le vaccin immédiatement .

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.

Protéger de la lumière.

Ne pas congeler.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium
Capsule aluminium et plastique

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1457147 1/1996

Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 mL de solvant
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 mL de solvant
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 mL de solvant

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires