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Résumé des Caractéristiques Produit

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EURICAN DAPPI L

Composition qualitative et quantitative

Une dose de lyophilisat contient :

Substance(s) active(s) :

Virus de la maladie de Carré atténué .............................

≥ 104,0 DICC50

Adénovirus canin (CAV2) atténué ..................................

≥ 102,5 DICC50

Parvovirus canin atténué ...............................................

≥ 104,9 DICC50

Virus Parainfluenza de type 2 atténué ...........................

≥ 104,7 DICC50

(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.

Une dose (1 mL) de suspension contient :

Leptospira Canicola inactivée…………………………………

Activité selon Ph. Eur. (*)

Leptospira Icterohaemorrhagiae inactivée…………………..

Activité selon Ph. Eur. (*)

(*) Dose assurant 80% de protection chez le hamster (selon l’essai d’activité de la monographie 447 de la Ph. Eur).



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

Espèces cibles

Chiens.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chiens afin de :

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l’hépatite canine contagieuse (CAV),

- réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2),

- réduire l'excrétion virale liée au virus parainfluenza canin de type 2 (CPiV),

- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion virale liés au parvovirus canin (CPV) *,

- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,

- prévenir la mortalité** et les signes cliniques, réduire l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola,

Mise en place de l’immunité : 2 semaines pour toutes les souches.

Durée de l’immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.

Les données sérologiques et d’épreuves virulentes actuellement disponibles montrent que la protection contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et du parvovirus* dure au moins deux ans après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel.

Toute décision d’adapter le protocole vaccinal de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du contexte épidémiologique, ainsi que de l’historique vaccinal du chien.

* La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve virulente (type 2b) soit par sérologie (type 2a et 2c).

** Pour Leptospira Canicola, aucune mortalité n’est survenue pendant l’épreuve virulente de durée d’immunité.

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut entraîner une réaction locale transitoire ainsi qu'une hyperthermie.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins.

Posologie

Une dose de 1 mL par voie sous cutanée selon les modalités suivantes :

Primovaccination : deux injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 7 semaines.

Dans les cas où des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire et lorsque la primovaccination a été achevée avant l’âge de 16 semaines, une troisième injection utilisant le vaccin Merial contenant le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus et le parvovirus est recommandée à partir de l’âge de 16 semaines, et au moins 3 semaines après la seconde injection.

Rappel : administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination.

Les chiens doivent être revaccinés avec une seule dose de rappel chaque année.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

L'injection d'une surdose de vaccin est susceptible d'induire une dépression post-vaccinale ainsi qu'une réaction locale transitoire.

Temps d'attente

Sans objet.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI07AI02.

Vaccin vivant de la maladie de carré, des adénoviroses, de la parvovirose, des affections respiratoires à parainfluenza de type 2 du chien et inactivé des leptospiroses à Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae du chien. Après administration, le vaccin induit un état immunitaire contre le virus de la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV1 et 2), la parvovirose, les affections respiratoires à parainfluenza de type 2 et les leptospiroses à Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae du chien, démontré par épreuve virulente.

Liste des excipients

Lyophilisat

Saccharose

Dextran 40

Sorbitol

Hydrolysat de caséine

Gélatine

Phosphate monopotassique

Phosphate dipotassique

Hydroxyde de potassium

Eau pour préparations injectables

Suspension

Chlorure de potassium

Chlorure de sodium

Phosphate monopotassique

Phosphate disodique dihydraté

Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres produits.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

Conserver au réfrigérateur entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.
Les conditionnements vides doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8071609 7/2000

Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 mL de suspension
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 mL de suspension
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 mL de suspension

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires