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Résumé des Caractéristiques Produit

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FERRO 2000

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Fer ……………………………………………………………………. (sous forme de dextran) 200 mg
Excipient(s) :
Phénol ……………………………………………………………… 5 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Espèces cibles

Porcs.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcelets : - Traitement et prévention de l'anémie ferriprive.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au fer (sous forme de dextran).

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter strictement les règles d'asepsie lors de l'injection.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Coloration au point d'injection. Occasionnellement, des cas de chocs anaphylactiques, dont certains mortels, ont été observés suite à l'administration de fer (sous forme de dextran). De très rares cas de morts de porcelets ont eu lieu après administration par voie parentérale de préparations à base de fer. Ces morts ont été associées à des facteurs génétiques ou à des déficiences en vitamine E et/ou sélénium.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

Porcelets: 200 mg de fer par porcelet par voie intramusculaire profonde de préférence dans les muscles de la cuisse dans les 3 jours suivants la naissance, soit 1 ml en une seule injection.

Mode d'administration

Voie intramusculaire profonde.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Non connu.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Préparations antianémiques, préparation parentérale de fer (sous forme de dextran). Code ATC-vet: QB03AC90.

Propriétés pharmacodynamiques

Le fer (sous forme de dextran) est un antianémique agissant en augmentant significativement le taux d'hémoglobine. Après administration, le fer est stocké dans les tissus, puis progressivement libéré du complexe avec le dextran. Il est incorporé dans l'hémoglobine sous forme de protéines telles que la ferritine et l'hémosidérine. Le fer est administré sous forme d'un complexe fer dextran pour éviter des effets toxiques du fer libre.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration, environ 60% du fer est absorbé après 3 jours et 90% après 1 à 3 semaines.

Liste des excipients

Phénol Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation

Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25° C.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type II Bouchon chlorobutyle Capsule aluminium et plastique type « flip off »

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5336895 5/1990

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

MERIAL - Direction France
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14 rue Henry Vallée
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